紅商網(wǎng)訊：昨日，2014年全省藥品監(jiān)管工作會議在福州市召開。對于藥品流通體制的改革是今年福建省(以下另稱“我省”)藥品監(jiān)管工作的一大重點。今后，我省將取消藥品“分區(qū)域”配送，全省為一個配送區(qū)域，并在全省藥品批發(fā)企業(yè)中遴選10家企業(yè)承擔(dān)藥物的配送。

　　此外，我省將繼續(xù)著力推進(jìn)零售企業(yè)“四證合一”、零售連鎖企業(yè)“遠(yuǎn)程審方”、新版GSP認(rèn)證、新版GMP認(rèn)證等工作。

　　新版GSP認(rèn)證是今年我省藥品流通監(jiān)管工作的一項重頭戲。目前我省已發(fā)證4家，走在全國的前列。據(jù)初步統(tǒng)計，我省將有216家批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)總部必須在年內(nèi)完成新版的GSP認(rèn)證。

　　新版GSP實施，通過更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，將那些不能發(fā)揮有效市場流通作用，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平差的企業(yè)淘汰出局。同時，我省將繼續(xù)推進(jìn)新修訂藥品GMP認(rèn)證工作。

　　我省實行了藥品監(jiān)管方式創(chuàng)新。接下來，我省將重點研究如何推進(jìn)“四個證”在統(tǒng)一申請、統(tǒng)一受理、統(tǒng)一檢查方面的問題，切實方便申請人。

　　此外，2015年前所有零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，否則無法通過認(rèn)證，必須關(guān)門。據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士介紹，我省現(xiàn)有藥店8000多家，執(zhí)業(yè)藥師2000多人。為此，我省推行遠(yuǎn)程審方的藥學(xué)服務(wù)模式解決上述問題，同時推進(jìn)我省藥品連鎖經(jīng)營。此前在福州、泉州、漳州等地開展試點。

　　對申請遠(yuǎn)程審方的，我省要求連鎖企業(yè)總部必須同時申請并通過認(rèn)證，各地將對搞遠(yuǎn)程審方的企業(yè)增加監(jiān)管頻次，一年必須達(dá)3次以上，達(dá)不到遠(yuǎn)程審方要求的，將被取消資格。

　　為確保藥品質(zhì)量和監(jiān)督藥品配送及時到位，今年我省將取消現(xiàn)有的“分區(qū)域”配送模式，全省為一個配送區(qū)域，并要求在全省藥品批發(fā)企業(yè)中遴選10家企業(yè)承擔(dān)藥物的配送。

　　目前，省藥檢所加掛“省醫(yī)療器械和藥品包裝材料檢驗所”牌子，成立“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評價和審核委員會”。今年我省將著力推進(jìn)醫(yī)療器械檢驗檢測裝備和能力建設(shè)，調(diào)整充實醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評專家?guī)�，以爭取盡快承擔(dān)起醫(yī)療器械技術(shù)審評工作。

　　本文來源：東南快報

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