在醫(yī)療健康領域,早期篩查對提升疾病治愈率、降低醫(yī)療成本至關重要。然而,當前早篩行業(yè)面臨諸多挑戰(zhàn)。部分早篩技術存在局限性,如一些檢測方法有創(chuàng)、費用高昂或精準度欠佳,難以在大規(guī)模人群中推廣。同時,產(chǎn)業(yè)生態(tài)尚不完善,從預防、早篩到診斷、治療、護理等環(huán)節(jié)銜接不緊密,缺乏高效協(xié)同,阻礙了早篩技術的廣泛應用與價值發(fā)揮。
在此背景下,Mirxes覓瑞脫穎而出,成為早篩領域的佼佼者。覓瑞是一家專注于RNA檢測技術的公司,致力于提供血液癌癥早篩產(chǎn)品和服務。其核心技術聚焦于微小核糖核酸(miRNA),通過對血液樣本中miRNA標志物的檢測,實現(xiàn)癌癥及其他疾病的早期精準篩查。

覓瑞的核心產(chǎn)品GASTROClear™,作為全球首款獲批的miRNA胃癌早篩試劑盒,正引領著胃癌篩查領域的技術革新。與傳統(tǒng)篩查手段相比,覓瑞GASTROClear™具有顯著優(yōu)勢。傳統(tǒng)胃鏡檢查雖為胃癌診斷金標準,但存在侵入性,易給患者帶來不適,且基層醫(yī)院設備不足,限制了其普及。而GASTROClear™僅需抽取少量血液,屬于無創(chuàng)檢測,大大提高了患者的接受度。并且,該產(chǎn)品檢測便捷,最快4小時內(nèi)即可完成檢測,適配PCR平臺,為大規(guī)模臨床篩查提供了可行方案。
臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,覓瑞GASTROClear™性能卓越,對Ⅰ期胃癌的靈敏度高達87.5%,對小于1厘米的早期病變檢出率達到75%,結果可作為胃癌檢測的決策依據(jù)之一,若結果高于臨界值,建議受試者做進一步檢查,反之則每2-3年復查一次。
目前,覓瑞GASTROClear™已在新加坡、泰國等東南亞國家獲批并投入使用,并獲得了先后獲得歐盟CE認證,美國FDA“突破性醫(yī)療器械認定”。同時,覓瑞在中國完成了一項為期2年、納入9472例受試者的前瞻性臨床研究,目前已向我國國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請,有望在國內(nèi)上市推廣,為中國胃癌早篩市場注入新活力。

2025年5月,覓瑞正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市,這一里程碑事件為覓瑞發(fā)展注入強勁動力。對企業(yè)自身而言,上市募集的資金將直接用于研發(fā)創(chuàng)新,加速肺癌、結直腸癌等高發(fā)癌癥早篩產(chǎn)品的迭代升級,借助港交所的國際平臺,品牌影響力將輻射全球,為開拓海外市場、深化國際合作筑牢根基。
對癌癥早篩行業(yè)來說,覓瑞從miRNA檢測技術研發(fā)到產(chǎn)品商業(yè)化的全鏈條實踐,為同行開辟了清晰路徑,其成功上市將釋放強烈的市場信號,吸引更多資本聚焦早篩領域,推動行業(yè)技術革新與產(chǎn)業(yè)化進程加速;嚴格的上市規(guī)范也將為行業(yè)樹立高質(zhì)量發(fā)展的標尺。
對社會和公共衛(wèi)生而言,覓瑞的早篩產(chǎn)品能夠有效提升癌癥早期發(fā)現(xiàn)率,極大地提高患者治愈率與生存率,降低家庭和社會的醫(yī)療負擔,隨著上市后產(chǎn)品普及加速,癌癥早篩有望融入公共衛(wèi)生體系,真正實現(xiàn)普惠大眾,全方位提升社會整體健康水平。
未來,覓瑞也將積極與醫(yī)療機構、科研院所、藥企等展開合作,推動早篩技術創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)生態(tài)完善,促進預防、早篩、診斷、治療、護理等環(huán)節(jié)的緊密協(xié)作,讓更多人受益于早篩“早發(fā)現(xiàn)、早治療”的優(yōu)勢,提升全球醫(yī)療健康水平。
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