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片仔癀公司又一中藥創(chuàng)新藥取得里程碑進(jìn)展

  近日,漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“片仔癀公司”)用于治療腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D,肝氣乘脾證)的中藥1.1類創(chuàng)新藥完成Ⅱb期臨床試驗(yàn)并取得《臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告》。研究結(jié)果顯示,腸激安膠囊治療IBS-D的臨床療效確切,且安全性較好,具有明顯的臨床開發(fā)價(jià)值和前景。

  據(jù)相關(guān)研究統(tǒng)計(jì),IBS-D是我國(guó)IBS的主要亞型,是一種功能性腸病,以腹痛、腹脹或腹部不適為主要癥狀,與排便相關(guān)或伴隨排便習(xí)慣如頻率和(或)糞便性狀改變,本病雖未威脅患者生命,但其病程較長(zhǎng),腹瀉癥狀反復(fù)發(fā)作,使患者的生活、工作、社交、經(jīng)濟(jì)等均受到影響。西藥治療藥物主要是對(duì)癥治療,雖然在一定程度上可緩解患者病情,改善癥狀,但長(zhǎng)期療效欠佳。中醫(yī)通過中藥、針灸等多種途徑治療IBS-D取得了較好的療效,相較于西藥,中醫(yī)藥治療IBS-D療效具有較高的有效性及安全性,具有多成分、多靶點(diǎn)、多途徑的特點(diǎn),適合治療多因素引起的IBS-D。因此,為滿足市場(chǎng)需求,豐富臨床治療方法,開發(fā)安全、有效、使用方便的治療IBS-D的中藥新藥具有重要的意義。

  腸激安膠囊順利完成Ⅱb期臨床試驗(yàn),為Ⅲ期確證性臨床試驗(yàn)提供了重要的療效和安全性數(shù)據(jù),在新藥研發(fā)進(jìn)程中具有里程碑式意義,為廣大的腸易激綜合征患者提供更多的用藥選擇。

  近年來(lái),片仔癀公司不斷強(qiáng)化研發(fā)項(xiàng)目布局,探索創(chuàng)新之路,涉及中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、化藥創(chuàng)新藥等新產(chǎn)品研發(fā),目前已有多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目取得重要進(jìn)展。未來(lái),片仔癀公司將繼續(xù)秉承“守正創(chuàng)新、行穩(wěn)致遠(yuǎn)”的發(fā)展理念,持續(xù)強(qiáng)化研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力。

  (本文僅用于發(fā)布漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司階段性科研成果,不作其他用途。)

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