來源：新浪財經上市公司研究院 新浪證券 作者：IPO再融資組/靳澤
從最近否決及撤回的IPO企業(yè)看，科創(chuàng)板不僅一如既往地堅守硬科技定位，同時更加關注持續(xù)經營能力。如被否的太美科技，在上市委會議上被問詢報告期內大額虧損對持續(xù)經營能力的影響、影響盈利能力的因素變化情況；被否的思必馳，在上市委會議上被問詢報告期內持續(xù)虧損、凈資產大幅下降的情況以及經營能力的可持續(xù)性。
截至2023年5月23日，科創(chuàng)板共有109家在審IPO企業(yè)（以受理為標準，不包含已注冊生效及已終止企業(yè)）。109家企業(yè)中，有44家公司報告期內曾發(fā)生過虧損，28家最新一期的財報處于虧損，25家公司報告期內一直處于虧損。
在109家企業(yè)中，有10家擬IPO企業(yè)的營收為0或幾乎為0，報告期內全部虧損。在10家企業(yè)中，上海愛科百發(fā)生物醫(yī)藥技術股份有限公司（下稱愛科百發(fā)）的最核心產品AK0529頗具看點，AK0529 是中國首個納入突破性療法的兒童用藥。但值得關注的是，AK0529項目最初是愛科百發(fā)從羅氏公司引進，此外公司另外兩項核心產品AK3280 項目及AK0901項目也是從外部引進。
從引進的產品的里程碑費用（合計達24億元）可以看出，上述三個核心產品的含金量應該很高，但這是否從側面反映出愛科百發(fā)核心技術的獨立性存在不足之處？公司引進AK3280 項目及AK0901項目后，并沒有在兩個項目的基礎上再形成創(chuàng)新的專利，是否說明公司依賴引進產品？
截至2022年年末，公司共有11項發(fā)明專利，其中5項屬于同族專利。但對于非同族專利的數量，公司在招股書的不同章節(jié)披露的數量并不一致，這反映出公司信披質量或不高，保薦人中信證券 或未勤勉盡責。此外，公司2020年4月以后無發(fā)明專利，這對公司核心技術的先進性及獨立性而言，不是一個積極信號。
核心產品技術獨立性幾何？
招股書顯示，愛科百發(fā)是專注于兒科疾病、呼吸系統(tǒng)和肺部疾病領域創(chuàng)新藥研發(fā)的生物醫(yī)藥公司。截至招股書簽署日，公司共擁有 9 個抗病毒、抗纖維化和抗炎癥的在研產品組合。其中，AK0529、AK0901、AK3280、AK3287四個產品的研發(fā)進度最快，正在進行或已經完成II 期臨床試驗。
其中，愛科百發(fā)的AK0529（抗 RSV 感染）進度最快，NMPA 已于2022年12月受理NDA 申請。但值得關注的是，AK0529產品最早是從羅氏集團引進的，但公司卻標注為自主研發(fā)。
愛科百發(fā)稱，AK0529 由公司實際控制人 JIM ZHEN WU（鄔征）在羅氏任職期間主導完成了在體內外多項臨床前研究試驗，鄔征亦作為發(fā)明人之一申請了化合物專利這一核心專利， 2014 年，公司從羅氏集團引進該化合物。此后公司研發(fā)團隊對該化合物開展了大量研究工作，并基于這些研究成果將產品從臨床前研究階段推進至 NDA 注冊階段，技術來源為發(fā)行人自主研發(fā)。
值得注意的是，鄔征雖然在羅氏集團工作期間主導完成了AK0529項目的多項試驗，也是核心專利的發(fā)明人之一，但其一個人并不能代表整個AK0529 研發(fā)團隊，因此從羅氏集團引進AK0529后，愛科百發(fā)即便做了大量研究，將AK0529 列為自主研發(fā)成果的結論也有待商榷。
愛科百發(fā)從羅氏集團引進AK0529將要付出巨額的里程碑費用，其中研發(fā)里程碑付款不超過1500萬美元，銷售里程碑付款不超過8100萬美元，總共不超過9600萬美元，按照當前匯率計算約合人民幣6.94億元，接近7億元。公司以后還要按照 AK0529 年凈銷售收入的個位數比例向羅氏支付特許使用權費用，這對公司是一筆不小的開支。
愛科百發(fā)另外兩項核心產品AK0901、AK3280亦是從其他公司引進。其中，AK0901產品是愛科百發(fā)從Commave Therapeutics引進。
招股書顯示，愛科百發(fā)擁有 AK0901 在大中華區(qū)的獨家開發(fā)、生產及商業(yè)化權利，公司引進AK0901時，該藥物已于2021年7月在美國獲批上。公司預計將于 2023 年三季度開展 AK0901用于治療ADHD的注冊橋接臨床試驗，并于2024年遞交 NDA 申請。
這意味著，愛科百發(fā)引進AK0901項目 后，只要進行注冊橋接臨床試驗后便可申請上市，這相比公司自己從臨床前研發(fā)要簡單很多。但這也從側面反映出，愛科百發(fā)在該項目上的技術獨立性較自己獨立研發(fā)的弱很多。
愛科百發(fā)另一項引進的AK3280產品，亦是來自羅氏公司，引進時間為2018年。引進時，AK3280 已在英國完成了一項I期臨床試驗，此后公司進行了后續(xù)研究工作，并在瑞典和中國完成兩項 I 期臨床試驗，目前正在推進中國 II 期臨床試驗。耐人尋味的是，公司2018年引進已完成I期臨床試驗的AK3280產品后，至今未完成 II 期臨床試驗。
招股書顯示，愛科百發(fā)還從羅氏集團引進了核心產品 AK3280 項目，僅里程碑費用就有1.43億元美元（按照當下匯率計算超過10億元人民幣）；從Commave Therapeutics引進AK0901項目，僅里程碑費用就有 1億元美元（按照當下匯率計算超7億元人民幣）。
從引進的產品的里程碑費用可以看出，上述三個核心產品的含金量應該很高，但這是否從側面反映出愛科百發(fā)核心技術的獨立性存在不足之處？此外，愛科百發(fā)引進AK0529后形成了兩項發(fā)明專利，而引進的AK0901、AK3280兩個項目，并沒有形成對應的專利，是否說明公司依賴引進產品？
值得一提的是，愛科百發(fā)正在進行 II 期臨床試驗的AK3287產品，是在引進產品AK3280項目上的改良。AK3287 的活性藥物成分與AK3280相同，愛科百發(fā)通過研發(fā)發(fā)現了其用于治療增生性瘢痕的潛力，并開發(fā)了乳膏制劑，公司將AK3287產品視為自主研發(fā)成果。
最近三年無發(fā)明專利 核心數據前后矛盾
對于登陸科創(chuàng)板的企業(yè)而言，發(fā)明專利數量尤其是用于主營業(yè)務的發(fā)明專利數量，是衡量公司科創(chuàng)屬性的重要標準之一。
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