日前,作為一家改良型新藥研發(fā)企業(yè)的力品藥業(yè)于科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)已獲受理。
此次上市,該公司擬公開(kāi)發(fā)行新股不超過(guò)13745.7044萬(wàn)股,占發(fā)行后總股份比例不超過(guò)25%;其擬募資12億元,其中6.15億元用于改良型新藥制劑的研發(fā)項(xiàng)目、3.05億元用于產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、3億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
雖然力品藥業(yè)在研產(chǎn)品較多,但該公司近三年的大部分營(yíng)收來(lái)源于仿制藥產(chǎn)品,在研核心改良型新藥產(chǎn)品預(yù)計(jì)最早2023年上市,由此該公司一直處于虧損狀態(tài),三年累計(jì)虧損超7千萬(wàn)元。
在紅杉、片仔癀、深創(chuàng)投等資本加持下,力品藥業(yè)能否順利IPO?
產(chǎn)品市占率僅0.04%
成立于2012年的力品藥業(yè)是一家以創(chuàng)新制劑技術(shù)為核心的改良型新藥研發(fā)企業(yè),目前該公司建立了創(chuàng)新口腔黏膜給藥系統(tǒng)技術(shù)平臺(tái)、氣體微球技術(shù)平臺(tái)、緩控釋制劑技術(shù)平臺(tái)、難溶性藥物增溶技術(shù)平臺(tái),并基于該等核心技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)市場(chǎng)潛力大的改良型新藥管線。
在中國(guó)NMPA監(jiān)管框架下,改良型新藥是指在已知活性成分API的基礎(chǔ)上,對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品。
截至目前,力品藥業(yè)在研核心技術(shù)產(chǎn)品包括鹽酸帕洛諾司瓊口頰膜(預(yù)防化療引起的惡心嘔吐)、鹽酸多塞平口頰膜(治療睡眠維持困難的失眠癥)、注射用全氟丙烷人血白蛋白微球(心臟超聲造影增強(qiáng)劑)等9個(gè)。
其中,僅有一款適應(yīng)于心臟超聲造影增強(qiáng)劑的注射用全氟丙烷人血白蛋白微球已獲得NMPA批準(zhǔn)上市,是國(guó)產(chǎn)獲批的首家凍干氣體微球超聲造影增強(qiáng)劑,于2021年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。
此外,力品藥業(yè)開(kāi)發(fā)的高端制劑產(chǎn)品中,治療注意缺陷與多動(dòng)障礙(ADHD)的鹽酸可樂(lè)定緩釋片已在美國(guó)上市,中國(guó)管線正在CDE快速審評(píng)中;治療帕金森癥的鹽酸普拉克索緩釋片已在中國(guó)和美國(guó)批準(zhǔn)上市。

隨著中國(guó)心血管疾病發(fā)病持續(xù)上升,超聲造影診斷需求隨之增長(zhǎng)。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2016年至2020年,中國(guó)心臟超聲造影劑市場(chǎng)規(guī)模從0.4億元增至0.6億元,預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到3.1億元,到2030年增長(zhǎng)至22.3億元。
雖然國(guó)內(nèi)心臟超聲造影劑市場(chǎng)規(guī)模具有潛在的增長(zhǎng)空間,但國(guó)內(nèi)造影增強(qiáng)劑卻長(zhǎng)期被海外巨頭壟斷。以2020年的市場(chǎng)份額來(lái)看,Bracco Diagnostics公司的聲諾維產(chǎn)品占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)97.1%的市場(chǎng)份額,國(guó)產(chǎn)通用電氣藥業(yè)的示卓安產(chǎn)品和湖南康潤(rùn)的雪瑞欣產(chǎn)品分別僅占1.2%、1.6%的市場(chǎng)份額,而力品藥業(yè)的注射用全氟丙烷人血白蛋白微球僅有0.04%的市場(chǎng)份額。
招股書(shū)顯示,力品藥業(yè)的注射用全氟丙烷人血白蛋白微球是2020年上市,其市場(chǎng)推廣并不理想。該產(chǎn)品2020年銷(xiāo)量為1175支,2021年該產(chǎn)品的銷(xiāo)量下滑至810支。 共2頁(yè) [1] [2] 下一頁(yè) 搜索更多: 力品藥業(yè) |