9月29日訊，28日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的“行政處罰決定信息公開表”顯示，廣州睿森生物科技有限公司因“生產(chǎn)說明書不符合規(guī)定的醫(yī)療器械”，被罰款10000元。

　　處罰信息表稱，廣州睿森生物科技有限公司于2019年4月16日至2019年4月19日期間生產(chǎn)“醫(yī)用冷敷貼”（備案號：粵穗械備20170862，批號：190418G3C）的外包裝登載的“規(guī)格型號：25ml×5片，適用范圍：適用于日常肌膚冷敷理療，包括干裂性肌膚，過敏性肌膚等的冷敷理療，亦適用于激光，光子嫩膚、微晶磨削、果酸性膚術(shù)等術(shù)后皮膚及皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等皮膚的冷敷理療”等內(nèi)容與該產(chǎn)品經(jīng)備案的說明書登載的對應(yīng)的內(nèi)容不一致。

　　該公司生產(chǎn)上述說明書不符合規(guī)定的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，被罰款10000元。

　　天眼查顯示，廣州睿森生物科技有限公司成立于2014年9月17日，注冊資本為3000萬元。王曉慧為持股96%的大股東，也是執(zhí)行董事兼總經(jīng)理、法定代表人。（來源：中國網(wǎng)財經(jīng) 記者 牛荷）

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