2月11日訊 今天,廣州市香雪制藥股份有限公司(以下簡稱“香雪制藥”)發(fā)布“關(guān)于子公司產(chǎn)品抽檢不合格事項的說明公告”稱,香雪制藥下屬子公司亳州市滬譙藥業(yè)有限公司(以下簡稱“亳州滬譙”)被抽檢的一批甘草飲片不符合標準規(guī)定的原因是甘草加工過程中洗潤不規(guī)范造成有效成分流失和飲片存儲環(huán)境濕度過大。
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于65批次中藥飲片不合格的通告》顯示,在國家抽檢過程中,亳州滬譙生產(chǎn)的一批甘草飲片不符合標準規(guī)定。香雪制藥對此立即展開自查,經(jīng)查涉及批次甘草原料采購入庫前均按照藥典標準檢測合格,生產(chǎn)過程符合工藝與GMP要求,成品出廠前按照藥典全檢合格。針對涉及批次甘草,國家抽檢與香雪制藥檢驗結(jié)果兩者存在差異,可能存在非人為檢測結(jié)果偏差的情況。
公告顯示,在國家抽檢報告中顯示該批次甘草飲片甘草酸含量:1.7%(要求不少于1.8%),不符合規(guī)定。經(jīng)查,導(dǎo)致不合格的原因為甘草加工過程中洗潤不規(guī)范造成有效成分流失;飲片存儲環(huán)境濕度過大。
公告同時稱該批次產(chǎn)品銷售對香雪制藥年度營業(yè)收入影響不大,對香雪制藥的生產(chǎn)經(jīng)營、財務(wù)狀況和經(jīng)營成果不會產(chǎn)生重大影響。(來源:中國網(wǎng)財經(jīng))
搜索更多: 香雪制藥 |