|
莎普愛思1月16日晚間發(fā)布公告稱，公司實(shí)用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”被國家知識產(chǎn)權(quán)局宣布全部無效。分析認(rèn)為，此次莎普愛思新型專利被宣布無效與此前該公司產(chǎn)品療效被質(zhì)疑有一定的關(guān)系，在醫(yī)藥領(lǐng)域市場監(jiān)控逐漸加強(qiáng)的情況下，莎普愛思恐將面臨被淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。
專利無效
全面停播廣告后，莎普愛思眼藥水的包裝又遇到了專利危機(jī)。據(jù)了解，莎普愛思實(shí)用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”于2015年3月18日被授權(quán)，專利權(quán)期限為十年。2017年5月27日該專利被人以“專利權(quán)不具備新穎性及創(chuàng)造性”為由提出專利無效的請求。
近日，莎普愛思收到國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會的《無效宣告請求審查決定書》（第34330號），宣告上述專利權(quán)全部無效。莎普愛思表示，公司目前正與有關(guān)律師事務(wù)所洽談，準(zhǔn)備提起行政訴訟。
北京商報(bào)記者了解到，被宣布無效的專利主要應(yīng)用于公司單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品的包裝，該產(chǎn)品于2017年開始上市銷售。根據(jù)莎普愛思提供的數(shù)據(jù)顯示，2017年1-9月，公司單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液實(shí)現(xiàn)銷量85.42萬支，營業(yè)收入2712.29萬元，占芐達(dá)賴氨酸滴眼液營業(yè)收入5.2億元的5.23%，占公司營業(yè)收入7.02億元的3.86%。
莎普愛思表示，單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品占公司營業(yè)收入的比例較低，即使該專利被宣告無效，也不會對公司芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生重大影響。
雪上加霜
對于深陷虛假宣傳輿論漩渦的莎普愛思來說，此次新型專利被宣告無效無疑是雪上加霜。2017年12月2日，一篇題為《一年賣出7.5億的洗腦“神藥”，請放過中國老人》的報(bào)道讓莎普愛思迅速陷入輿論漩渦。
隨后，國家食藥監(jiān)總局要求莎普愛思按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的有關(guān)規(guī)定，盡快啟動臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評價(jià)結(jié)果報(bào)國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心。同時，國家食藥監(jiān)總局責(zé)成浙江省食藥監(jiān)局立即對莎普愛思產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行復(fù)審。在復(fù)審期間，莎普愛思已主動全面停播“莎普愛思滴眼液”廣告。 共2頁 [1] [2] 下一頁 搜索更多: 莎普愛思 |
