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極草試點(diǎn)產(chǎn)品身份被叫停 青海春天或?qū)⒚媾RST風(fēng)險(xiǎn)

  傳統(tǒng)中藥材磨粉壓片后屬于什么?對(duì)極草來說,現(xiàn)在沒有答案了。

  今日,青海春天發(fā)布公告,稱公司已收到國(guó)家食藥監(jiān)總局《政府信息公開告知書》,被要求立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)冬蟲夏草純粉片。目前青海春天仍然停牌。

  作為中藥材創(chuàng)新產(chǎn)品,冬蟲夏草純粉片自2009年上市以來一直面臨監(jiān)管身份之困,8年間身份變更3次。而今失去了“戶口”,極草將何去何從?

  停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)冬蟲夏草純粉片

  青海春天公告顯示,2016年3月28日收到國(guó)家食藥監(jiān)總局向青海春天藥用資源科技股份有限公司發(fā)出的《政府信息公開告知書》,告知青海春天冬蟲夏草產(chǎn)品作為綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品以及冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作均已停止,青海春天應(yīng)立即停止相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

  2010年底至2014年7月份的近4年時(shí)間里,極草冬蟲夏草純粉片的身份一直是中藥飲片。

  《告知書》稱,2013年5月2日,食藥監(jiān)總局同意青海春天作為冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)企業(yè)。但是由于青海春天申報(bào)的產(chǎn)品不符合保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),未予批準(zhǔn)。

  根據(jù)《告知書》內(nèi)容,2014年6月25日,食藥監(jiān)總局答復(fù)青海省政府,同意將極草產(chǎn)品作為綜合開發(fā)利用優(yōu)勢(shì)資源的試點(diǎn)產(chǎn)品,明確由青海省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督,并要求嚴(yán)格參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產(chǎn)。

  業(yè)內(nèi)人士分析,這也就意味著該試點(diǎn)對(duì)極草冬蟲夏草純粉片的監(jiān)管,適用藥品而非保健食品,也就是說對(duì)砷含量沒有做出限定。

  食藥監(jiān)總局在《告知書》中披露,該局已于2015年7月11日告知青海省政府停止極草產(chǎn)品試點(diǎn)。不過,青海春天方面表示,截止到2016年3月28日前,公司并未收到過此類文件,且按試點(diǎn)要求開展了相關(guān)工作。

  今年2月26日,“由于保健食品監(jiān)管工作的需要”,食藥監(jiān)總局決定停止試點(diǎn)工作。

  3月28日,青海春天收到食藥總局《告知書》后才知曉2015年7月11日食藥總局曾發(fā)文告知青海省政府停止極草產(chǎn)品試點(diǎn)生產(chǎn)通知。

  可能導(dǎo)致公司巨額虧損

  2015年截至9月30日,春天藥用冬蟲夏草純粉片銷售收入約為7.5億元,占青海春天主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的78.91%。

  青海春天在公告中稱,《告知書》可能導(dǎo)致其控股子公司春天藥用面臨經(jīng)營(yíng)停止的現(xiàn)實(shí)風(fēng)險(xiǎn),并影響到其成品、半成品的消化,從而使得該公司面臨產(chǎn)生巨額虧損的風(fēng)險(xiǎn)。如果現(xiàn)在極草相關(guān)產(chǎn)品被迫退出市場(chǎng),廣大合作商勢(shì)必蒙受經(jīng)濟(jì)損失。春天藥用今年的冬蟲夏草采購(gòu)計(jì)劃也可能被迫停止,并可能影響產(chǎn)區(qū)牧民的直接受益。春天藥用及合作商目前超過4000名員工可能面臨大幅裁員。春天藥用是青海春天的核心資產(chǎn),由此青海春天股票存在被實(shí)施其他風(fēng)險(xiǎn)警示措施(即ST)的可能并產(chǎn)生巨額虧損。

  青海春天表示,對(duì)《告知書》多處內(nèi)容持有不同意見,將依法合規(guī)地處理相關(guān)事項(xiàng)。公司將于近日召開緊急董事會(huì)議進(jìn)一步討論和分析,形成相關(guān)議案將及時(shí)予以披露。

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