韓亮說(shuō),牙科分離劑是牙科矯形修復(fù)操作過程中使用的輔助材料,是使兩種相同或不同的材料之間、材料與模具之間形成隔離膜,使其不會(huì)粘連,易于分離。專業(yè)人員用的牙科分離劑的成分、包裝和用法與市面上賣的牙膏不同。在韓亮看來(lái),如果廠家的產(chǎn)品成分就是牙膏,卻稱為牙科分離劑,那就是造了一個(gè)大眾不太懂的卻能讓人產(chǎn)生污漬分離聯(lián)想的詞。
根據(jù)規(guī)定,牙膏一般要進(jìn)行備案,備案號(hào)一般為妝字號(hào)。根據(jù)網(wǎng)店展示的商品詳情,記者看到這些牙科分離劑備案的是械字號(hào)。例如,本草醫(yī)葯健康小店銷售的“北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院幽門螺旋桿菌口腔抑菌膏專用牙:膏”,顯示為牙科分離劑,其備案號(hào)為:黔東南械備20240229號(hào)。經(jīng)查詢,備案人是華林堂藥業(yè)(貴州)有限公司,產(chǎn)品成分由鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇組成,預(yù)期用途為“用于分離不同的牙科材料”。上述提到的“喬記本草牙齦萎縮專用牙膏”,也顯示為牙科分離劑,備案號(hào)同樣來(lái)自黔東南州,備案人是貴州苗百通藥業(yè)有限公司。雖然這款產(chǎn)品主要成分與前者不同,但預(yù)期用途一致,并沒有治療用途。
2023年12月1日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》正式實(shí)施。《牙膏監(jiān)督管理辦法》將牙膏定義為以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。
廣東省藥監(jiān)局2023年12月11日發(fā)文進(jìn)行解讀,表示“口腔清潔護(hù)理用品種類繁多,包括常見的牙粉、漱口水,以及屬于衛(wèi)生消毒類產(chǎn)品的口腔抑菌膏(消字號(hào)),屬于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的牙齒脫敏凝膠(械字號(hào)),屬于藥品類的丁硼乳膏(藥字號(hào))等產(chǎn)品,均不屬于牙膏的范疇。這些產(chǎn)品中,安全風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高的需要按照藥品、醫(yī)療器械實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管”。
2024年10月8日,中國(guó)口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)就“如何看待牙膏產(chǎn)品的功效宣稱”這一問題發(fā)表觀點(diǎn),認(rèn)為“牙膏是日用消費(fèi)品,按照法規(guī)不能宣稱醫(yī)療作用。而消字號(hào)、械字號(hào)、藥字號(hào)口腔產(chǎn)品(如宣稱抗幽門螺旋桿菌的牙齒潔離劑),不符合牙膏的定義,需要在藥店渠道銷售,不能宣傳可以像牙膏一樣日常使用”。
銷售涉嫌誤導(dǎo)
《牙膏監(jiān)督管理辦法》明確,牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注“明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容”“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”等。
然而,記者看到,網(wǎng)店銷售的一款牙科分離劑,一邊宣稱自己是“牙膏”,一邊又在外包裝上突出標(biāo)注幽門螺旋桿菌、牙齦萎縮、牙齒松動(dòng)、口腔潰瘍、牙周炎、牙結(jié)石、口腔異味等口腔疾病名稱。同時(shí),銷售人員一邊利用圖片宣傳產(chǎn)品具有治療作用,一邊又在接受咨詢時(shí)稱“有改善作用”。
北京理道律師事務(wù)所律師王久成表示,上述店鋪的宣傳行為和生產(chǎn)廠家的突出標(biāo)注行為,均涉嫌誤導(dǎo)消費(fèi)者。
韓亮提醒消費(fèi)者,牙膏的主要功能是清潔口腔,如果宣傳牙膏能起到相關(guān)功效,應(yīng)該是對(duì)牙齦的局部癥狀、炎癥或者是表面現(xiàn)象起一定作用。牙科分離劑雖然是醫(yī)用級(jí)別的清潔劑,但這個(gè)只能偶爾使用,長(zhǎng)期使用可能有一定的健康隱患。對(duì)于有口腔疾病的患者來(lái)說(shuō),最好到口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。
來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào) 聶國(guó)春 共2頁(yè) 上一頁(yè) [1] [2]
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