2025年,我國(guó)早篩行業(yè)繼續(xù)保持高速發(fā)展態(tài)勢(shì),在政策推動(dòng)、技術(shù)創(chuàng)新、市場(chǎng)擴(kuò)容等多方面因素的驅(qū)動(dòng)下,行業(yè)生態(tài)日益完善,癌癥早篩逐步邁入全民惠普的新階段。
一、政策支持與公共衛(wèi)生項(xiàng)目拓展
1、國(guó)家層面政策強(qiáng)化
《健康中國(guó)行動(dòng)一癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案(2023-2030年)》明確要求擴(kuò)大癌
癥早篩覆蓋范圍,支持縣級(jí)醫(yī)院建設(shè)“癌癥篩查和早診早治中心”,并推動(dòng)前列腺癌篩查進(jìn)入國(guó)家重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目試點(diǎn)。今年兩會(huì)期間,專家呼吁將PSA(前列腺特異性抗原)篩查納入常規(guī)體檢,并建議通過(guò)財(cái)政支持提升基層篩查能力。
2、地方政策響應(yīng)
江蘇省在《殘疾預(yù)防行動(dòng)計(jì)劃(2021-2025年)》中提出優(yōu)先管理癌癥高危人群,強(qiáng)化家庭醫(yī)生簽約服務(wù),優(yōu)化早篩資源配置;四川省什邡市通過(guò)免費(fèi)“兩癌”篩查項(xiàng)目(宮頸癌、乳腺癌)推動(dòng)健康防線前移,2024年累計(jì)篩查1.2萬(wàn)人次,發(fā)現(xiàn)癌前病變及癌癥病例65例。
二、技術(shù)創(chuàng)新與檢測(cè)手段升級(jí)
1、液體活檢技術(shù)突破
來(lái)自新加坡的知名RNA檢測(cè)技術(shù)公司Mirxes覓瑞,依托液體活檢技術(shù),自主研發(fā)了全球首個(gè)獲得藥監(jiān)批準(zhǔn)的血液胃癌篩查體外診斷產(chǎn)品GASTROClear™。該產(chǎn)品顯著優(yōu)于傳統(tǒng)篩查方式,僅抽取5毫升血液即可通過(guò)對(duì)樣本中miRNA標(biāo)志物表達(dá)量的測(cè)定來(lái)篩查胃癌的高風(fēng)險(xiǎn)人群;對(duì)Ⅰ期胃癌的靈敏度高達(dá)87.5%,對(duì)小于1厘米的早期病變檢出率為75%,檢測(cè)結(jié)果可作為胃癌診斷的決策依據(jù)之一。
2、AI與大數(shù)據(jù)賦能篩查效率
AI技術(shù)被用于醫(yī)學(xué)影像分析及基因測(cè)序數(shù)據(jù)解讀,例如通過(guò)深度學(xué)習(xí)模型識(shí)別早期癌癥標(biāo)志物,降低誤診率并提升篩查速度;還有部分企業(yè)結(jié)合健康檔案與篩查數(shù)據(jù),構(gòu)建癌癥風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型,助力個(gè)性化篩查方案制定。
三、市場(chǎng)擴(kuò)容與行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
1、市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)
全球癌癥早篩市場(chǎng)年增長(zhǎng)率超15%,預(yù)計(jì)2026年規(guī)模突破300億美元。我國(guó)老齡化進(jìn)程加速,需求增長(zhǎng)尤為顯著,2025年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到千億級(jí)�，F(xiàn)階段,縱觀整個(gè)早篩市場(chǎng),胃癌、前列腺癌等單癌種篩查仍是主流,但泛癌種篩查技術(shù)逐漸成熟,正逐步改變著癌癥早篩的格局。
2、相關(guān)企業(yè)深化布局
以前文中提到的覓瑞為例,GASTROClear™于2024年在我國(guó)完成了一項(xiàng)為期2年、納入9,472例受試者的前瞻性臨床研究。據(jù)了解,這是目前全球胃癌篩查分子診斷領(lǐng)域最大的前瞻性臨床研究。
值得一提的是,覓瑞的技術(shù)平臺(tái)擁有超90項(xiàng)行業(yè)領(lǐng)先技術(shù),目前企業(yè)正在加速推進(jìn)肺癌、肝癌和結(jié)直腸癌等診斷管線研發(fā)與臨床試驗(yàn),并加速“出海”,讓更多患者及高風(fēng)險(xiǎn)人群享受到精準(zhǔn)、無(wú)創(chuàng)、可負(fù)擔(dān)的血液miRNA檢測(cè)試劑。
結(jié)語(yǔ)
政策層面的持續(xù)加碼,為早篩工作筑牢根基,從國(guó)家戰(zhàn)略到地方實(shí)踐,全方位推動(dòng)早篩覆蓋與資源下沉;技術(shù)創(chuàng)新如同一盞明燈,照亮早期癌癥的隱匿角落,液體活檢、AI大數(shù)據(jù)等前沿技術(shù)不斷拓寬篩查邊界,提升檢測(cè)效能;市場(chǎng)的擴(kuò)容則為行業(yè)注入源源不斷的活力,規(guī)模增長(zhǎng)與企業(yè)布局相得益彰,為更多創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提供廣闊空間。
展望未來(lái),隨著行業(yè)生態(tài)的持續(xù)完善,癌癥早篩有望從“少數(shù)人的特權(quán)”轉(zhuǎn)變?yōu)槿窨杉暗慕】蹈ｌ?讓疾病早發(fā)現(xiàn)、早治療,致力于把癌癥攔截在早期,守護(hù)全民健康。
