在預(yù)防和控制兒童肺炎球菌性疾病方面,接種疫苗無(wú)疑是最經(jīng)濟(jì)、最有效、最便捷的手段之一。隨著國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)的不斷發(fā)展,沃安欣13價(jià)肺炎疫苗憑借其卓越的研發(fā)背景、國(guó)際領(lǐng)先的品質(zhì)、精湛的工藝技術(shù)以及廣泛的試驗(yàn)數(shù)據(jù)驗(yàn)證受到關(guān)注。
國(guó)產(chǎn)疫苗的突破
沃安欣是國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)獲得批準(zhǔn)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。自2020年上市以來(lái),沃安欣憑借其完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和全球首個(gè)全部使用TT載體蛋白的技術(shù)優(yōu)勢(shì),打破了進(jìn)口疫苗在該領(lǐng)域的壟斷地位。
據(jù)了解,沃安欣的研發(fā)歷程長(zhǎng)達(dá)15年,期間涉及了大量的創(chuàng)新技術(shù),其中2項(xiàng)已獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)。這種創(chuàng)新性不僅體現(xiàn)在產(chǎn)品的研發(fā)階段,還體現(xiàn)在質(zhì)量控制等方面。沃安欣較《歐洲藥典》增加了13項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)控項(xiàng)目,確保了疫苗的國(guó)際領(lǐng)先品質(zhì)。此外,沃安欣還采用了多糖與蛋白間接結(jié)合的形式,這種技術(shù)能更好刺激身體產(chǎn)生免疫反應(yīng),從而達(dá)到更好的免疫效果。
接種程序靈活,覆蓋年齡段廣
沃安欣13價(jià)肺炎疫苗的接種程序靈活,其接種期覆蓋6周齡至6周歲生日前的嬰幼兒和兒童,相較于當(dāng)時(shí)的進(jìn)口品牌提供了更長(zhǎng)的接種窗口期。
具體而言,沃安欣的接種程序如下:6周至6月齡接種4針,7至11月齡總接種3針,12至23月齡總接種2針,24至5周歲接種1針。
安全性與有效性并重
沃安欣在安全性方面表現(xiàn)出色。公開(kāi)資料顯示,其Ⅲ期臨床試驗(yàn)是我國(guó)首個(gè)真正意義上的嬰幼兒疫苗多中心臨床試驗(yàn),樣本量更大、更豐富,為疫苗的有效性和安全性提供了充分的數(shù)據(jù)支持。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,沃安欣在整體安全性上與對(duì)照疫苗相當(dāng),且在小年齡段(1歲以下)中,局部的發(fā)紅、全身的發(fā)熱、乏力/嗜睡等不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組。
此外,沃安欣對(duì)中國(guó)5歲以下兒童肺炎球菌相關(guān)疾病中侵襲性菌株的血清型覆蓋接近90%,能夠有效預(yù)防由13種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病,包括肺炎、中耳炎、鼻竇炎非侵襲性疾病,以及菌血癥、腦膜炎、菌血癥性肺炎等。
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