
6月22日,甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于收回藥品GMP證書公告》稱,甘肅東瑞藥業(yè)有限公司、甘肅致君藥業(yè)有限公司等四家企業(yè)違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》相關(guān)規(guī)定被收回GMP證書。
公告顯示,定西市食藥監(jiān)督局近期對(duì)渭源縣祥宇藥業(yè)有限公司、渭源縣致君藥業(yè)有限公司、渭源縣坤山中藥飲片有限公司、甘肅東瑞藥業(yè)有限公司4家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查,渭源縣食藥監(jiān)督局對(duì)上述企業(yè)進(jìn)行多次日常檢查。
檢查結(jié)果顯示,甘肅致君藥業(yè)等企業(yè)長(zhǎng)期處于停產(chǎn)狀態(tài),企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員不在崗,設(shè)施設(shè)備不能保持持續(xù)的驗(yàn)證狀態(tài),質(zhì)量管理體系未運(yùn)行,違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》相關(guān)規(guī)定。依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十五條、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條及《甘肅省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條,甘肅省食藥監(jiān)督局決定收回以上4家企業(yè)《藥品GMP證書》。北京商報(bào)訊(記者 孫麒翔 郭秀娟)
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