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江蘇省食藥監(jiān)局近日發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第11期，總第29期）中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品處置情況（江蘇�。罚渲�，涉及江蘇恒康醫(yī)療器材有限公司（以下簡(jiǎn)稱“恒康醫(yī)療”）等企業(yè)生產(chǎn)的3批次醫(yī)療器械產(chǎn)品不合格。
通告顯示，標(biāo)示恒康醫(yī)療生產(chǎn)的1批次A20.7×25型一次性使用輸液器帶針（160406），被檢出滴斗與滴管項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被罰款7.6萬(wàn)元；標(biāo)示南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司生產(chǎn)的1批次ECO-800BII/D型高頻電刀（生產(chǎn)日期：2015.12；生產(chǎn)編號(hào)：16121506），被檢出高頻漏電流的熱作用、控制器件和儀表的準(zhǔn)確度項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被罰款4萬(wàn)元；標(biāo)示南京森盛醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的1批次SM-5000型高頻電刀（生產(chǎn)日期：2015-02-06；產(chǎn)品編號(hào)：15010901），被檢出控制器件和儀表的準(zhǔn)確度、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被罰款4萬(wàn)元。
北京商報(bào)綜合報(bào)道
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