4月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第8期，總第26期）》，公布對乳房植入物、手術(shù)單2個品種54批產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果，其中，上海威寧整形制品有限公司（以下簡稱“上海威寧整形”）等6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種6批。

　　公告顯示，上海威寧整形生產(chǎn)的型號為M220 h的硅凝膠乳房植入體因凝膠中D4、D5殘留量不符合標準規(guī)定登黑榜。國家食藥監(jiān)總局要求，相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對不符合標準規(guī)定產(chǎn)品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息。如發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)采取暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施。

　　資料顯示，上海威寧整形成立于1993年，是國內(nèi)第一家專業(yè)從事醫(yī)學美容整形制品的研制開發(fā)及生產(chǎn)銷售的中美合作企業(yè)。該公司所屬行業(yè)是醫(yī)療器械植入類，產(chǎn)品為整形美容制品。公開資料顯示，2010年，上海食藥監(jiān)局發(fā)布2010年1-5月上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核情況公告顯示，上海威寧整形未通過質(zhì)量體系考核。北京商報訊（記者 孫麒翔 郭秀娟）

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