近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了一份國家醫(yī)療器械質量公告,近期組織對天然膠乳橡膠避孕套等5個品種81批(臺)的產品進行了質量監(jiān)督抽驗。其中,青島倫敦杜蕾斯有限公司(以下簡稱“杜蕾斯”)生產的1批次天然膠乳橡膠避孕套,被青海省食藥監(jiān)局查出不符合標準規(guī)定,原因則是:未經老化爆破體積和爆破壓力不合格。食藥監(jiān)局要求其限期整改。
2016年9月,國家食藥監(jiān)總局曾對天然膠乳橡膠避孕套等產品的質量監(jiān)督抽驗情況進行了公告。抽驗檢查出多個不合格產品,其中,“未經老化爆破體積和爆破壓力不符合標準規(guī)定”是抽驗項目不符合標準規(guī)定的主要原因之一。未經老化爆破體積和爆破壓力不合格的主要原因與硫化工藝有關:硫化工藝是避孕套生產過程的關鍵,而溫度是其關鍵因素之一。一般情況下,硫化時間越長,硫化溫度相對較低,產品質量相對穩(wěn)定,而一些企業(yè)為了追尋更大的經濟利益,硫化不完全,就會導致避孕套老化前強度不夠,爆破體積偏低、爆破壓力偏小。
被曝光的問題杜蕾斯避孕套,來自北京華聯超市青海第一分公司。青島杜蕾斯目前主要從事生產以及通過第三方本地分銷商在中國進行橡膠避孕套的銷售活動。杜蕾斯在中國每年生產約10億只避孕套,占據中國市場份額的40%以上。
有分析人士認為,避孕套市場目前監(jiān)管較松,如不是很嚴重的問題,一般不會查處,由于產品技術含量低,生產門檻低,估計國內目前有數百家生產企業(yè)。杜蕾斯此次被曝光的問題,其實只是整個避孕套行業(yè)質量問題的一小部分。(北京商報)
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