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美國西岸時(shí)間1月9日，中國民營企業(yè)三胞集團(tuán)與全球生物醫(yī)藥界知名企業(yè)Valeant公司達(dá)成股權(quán)收購協(xié)議，以8.19億美元收購后者旗下美國生物醫(yī)藥公司Dendreon100%股權(quán)，從而獲得全球首個(gè)和唯一一個(gè)經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)的針對前列腺癌的細(xì)胞免疫療法Provenge。
這是中國企業(yè)首次收購美國的原創(chuàng)藥物，也創(chuàng)下了中國公司在美國金額最大的藥品收購紀(jì)錄。三胞集團(tuán)董事長袁亞非透露，收購?fù)瓿珊螅Ｍ麑rovenge引入中國及亞洲各個(gè)主要市場，“讓中國人用上最先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和藥品”。
中企首次收購美國原創(chuàng)藥物
Provenge是首個(gè)被美國FDA批準(zhǔn)上市的前列腺癌自體免疫細(xì)胞療法，也是目前治療晚期前列腺癌的唯一細(xì)胞免疫療法。2010年4月29日，Provenge正式過美國 FDA批準(zhǔn)，用于治療無癥狀或具有輕微癥狀的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性（激素難治性）前列腺癌。
Provenge也是一款在癌癥免疫治療領(lǐng)域具有劃時(shí)代意義的前沿生物醫(yī)療技術(shù)。傳統(tǒng)的癌癥治療手段具有一定的局限性，由于靶向性較差，放射治療和藥物治療易損傷正常細(xì)胞，產(chǎn)生不良反應(yīng)。Provenge則是利用患者自身的免疫系統(tǒng)與惡性腫瘤抗?fàn)�，通過對人體自身的免疫細(xì)胞的重新程序化，使其識別并攻擊晚期前列腺癌細(xì)胞，從而治療前列腺癌。這也是世界上第一次系統(tǒng)地從臨床上驗(yàn)證了免疫系統(tǒng)可以有效地遏制腫瘤，延長生命，從而打開了免疫治療的大門。
患者接受Provenge這一免疫療法的中位生存期為25.8個(gè)月，而與之相對照的未接受該藥治療患者的中位生存期則只有21.7個(gè)月，生存中值提高約4.1個(gè)月，大多數(shù)病人能夠延長12個(gè)月以上，尤其在腫瘤負(fù)擔(dān)輕的前列腺癌患者身上使用效果更好。據(jù)悉，Provenge4.1個(gè)月的生存收益與其他治療前列腺癌的小分子口服藥相比，療效相當(dāng)，但安全性更好，對患者的副作用很小，類似感冒癥狀，1-2天即可緩解，明顯改善患者生活質(zhì)量。治療期間也不排斥其它藥物同步治療。
Provenge已被納入美國各大醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍，同時(shí)也是美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）指南推薦的晚期前列腺癌的一線首選療法。
或助力國內(nèi)制定免疫治療標(biāo)準(zhǔn)
去年國家衛(wèi)計(jì)委叫停了細(xì)胞免疫療法在國內(nèi)的臨床應(yīng)用。但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“衛(wèi)計(jì)委叫停臨床應(yīng)用，并非是細(xì)胞免疫療法不好，而是需要規(guī)范。”
分析人士認(rèn)為，細(xì)胞免疫療法未來也將在國內(nèi)有序開展。2016年12月，《細(xì)胞制品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見稿）發(fā)布，已經(jīng)為細(xì)胞治療行業(yè)制定了詳細(xì)的一般性與通用性指導(dǎo)原則，未來隨著正式稿的發(fā)布，整個(gè)細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)⒂瓉泶蟀l(fā)展。
中華醫(yī)學(xué)會泌尿外科學(xué)分會副主任委員、衛(wèi)生部北京醫(yī)院泌尿外科教授王建業(yè)認(rèn)為，與傳統(tǒng)癌癥治療方法相比，細(xì)胞免疫治療的針對性更精確，更加安全，毒副作用相對更輕，在未來的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代發(fā)揮的作用將越來越突出。
在中國，腫瘤登記地區(qū)的前列腺癌發(fā)病率2012年為9.92/10萬，列全國男性惡性腫瘤發(fā)病率的第六位。隨著中國進(jìn)入老齡社會，前列腺癌的發(fā)病率也明顯上升。抽樣調(diào)查顯示，20年間，我國前列腺癌發(fā)病率增長了10余倍。
三胞集團(tuán)董事長袁亞非表示，收購?fù)瓿珊螅Ｍ麑rovenge引入中國及亞洲各個(gè)主要市場，“我們的目標(biāo)是讓中國人用上最先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和藥品，讓三胞成為中國細(xì)胞免疫治療的龍頭企業(yè)。”
上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院泌尿科主任薛蔚教授認(rèn)為，引進(jìn)Provenge這一成熟、規(guī)范的免疫療法，可以幫助國內(nèi)的前列腺癌患者獲得與國際同步的最好的治療，同時(shí)國內(nèi)免疫治療行業(yè)可借此迅速追趕國際先進(jìn)水平，并且為國內(nèi)監(jiān)管部門制定免疫治療標(biāo)準(zhǔn)提供借鑒和示范，保障國內(nèi)開展規(guī)范的細(xì)胞免疫治療。
“對三胞集團(tuán)自身來說，收購Provenge也是公司完善新健康產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)，將與其他健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生較好的協(xié)同關(guān)聯(lián)。”袁亞非介紹，今后三胞將利用養(yǎng)老、醫(yī)院、臍帶血干細(xì)胞存儲等產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，助力精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域發(fā)展，最終打造出醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)的新健康產(chǎn)業(yè)平臺。
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