二、部分生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
。ㄒ唬┪茨芴峁┟擕}乳清粉(生產(chǎn)日期20141012)的水分、蛋白質(zhì)、灰分和乳糖的檢驗原始記錄。不符合《細(xì)則》中“主要生產(chǎn)原料管理制度”關(guān)于乳清粉應(yīng)實施批批檢驗的要求。
。ǘ┥a(chǎn)過程中使用自制氮氣,未取得食品添加劑生產(chǎn)許可證。不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中第十五條關(guān)于依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可的要求。
。ㄈ┲苯咏佑|嬰幼兒配方乳粉的直投式塑料勺內(nèi)包裝袋未有效密封。不符合《細(xì)則》中“產(chǎn)品防護(hù)管理制度”關(guān)于有效防止生產(chǎn)加工中嬰幼兒配方乳粉污染、損壞或變質(zhì)的要求。
(四)未如實填寫生產(chǎn)記錄中“領(lǐng)料量”一欄;未準(zhǔn)確記錄清塔粉、頭尾粉、落地粉以及不合格品等物料的種類、數(shù)量;20160523、20160524批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄中噴霧(噴粉)操作時間記錄不真實。不符合GB 14881—2013中14.1.1條款關(guān)于記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實,確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯的要求。
。ㄎ澹┪茨芴峁2015年度清潔作業(yè)區(qū)空氣質(zhì)量(動態(tài))檢測報告。不符合《細(xì)則》中“生產(chǎn)設(shè)備通用要求”關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度檢測和監(jiān)測的要求。
。2016年6月7日對清潔作業(yè)區(qū)的沙門氏菌、阪崎腸桿菌進(jìn)行監(jiān)測的原始記錄信息不完整,不同菌種的取樣方法、取樣時間、培養(yǎng)方式、培養(yǎng)時間等信息缺失。不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于對生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄的要求。
。ㄆ撸2016年4月30日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉以半成品大包粉的全項目檢驗結(jié)果作為產(chǎn)品出廠檢驗結(jié)果;4批次產(chǎn)品(批號20151106、20151109、20151110、20141106)無完整的出廠檢驗報告,僅有微生物檢驗原始記錄。不符合《細(xì)則》中“檢驗管理制度”關(guān)于嬰幼兒配方乳粉出廠應(yīng)全項目逐批自行檢驗的要求。
(八)2016年4月30日前生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉留樣不規(guī)范,無法滿足水分、部分營養(yǎng)成分、微生物、標(biāo)簽標(biāo)識等項目的復(fù)檢要求。不符合《細(xì)則》中“檢驗管理制度”關(guān)于產(chǎn)品留樣的要求。
(九)進(jìn)行全項目檢驗?zāi)芰Ρ葘︱炞C時,部分比對驗證項目的檢驗數(shù)據(jù)相對偏差較大,但未能提供相應(yīng)糾正措施及措施效果評價記錄。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和真實性的要求。
。ㄊ┑鞍踪|(zhì)、脂肪、三聚氰胺、黃曲霉毒素M1、5種抗生素(氟喹諾酮類、磺胺類、氯霉素、β-內(nèi)酰胺類與四環(huán)素類)、葉酸、生物素、維生素B12等項目采用快速檢測方法,但未能提供與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗方法進(jìn)行比對或者驗證的材料。不符合《細(xì)則》中“必備的檢驗設(shè)備”關(guān)于快速檢測方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進(jìn)行比對或者驗證的要求。
(十一)未能提供不合格品(落地粉)的處置記錄。不符合《細(xì)則》中“技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件及記錄管理制度”關(guān)于不合格產(chǎn)品處置記錄的要求。
(十二)電子信息記錄系統(tǒng)中缺少原輔料驗收的電子信息記錄。不符合《細(xì)則》中“信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度”關(guān)于電子信息記錄系統(tǒng)的要求。
三、部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?/p>
現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己孙@示,三聚氰胺和黃曲霉毒素M1檢驗?zāi)芰Σ蛔。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/p>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋四川省食品藥品監(jiān)督管理局。四川省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改,你公司完成整改后要向四川省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求四川省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年12月30日前將驗收情況以適當(dāng)方式向社會公布!颈本⿻r間財經(jīng) 李冰】
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