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單抗藥物臨床獲批 健康元進軍精準(zhǔn)醫(yī)療再下一城

   據(jù)中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心數(shù)據(jù),2015年中國單抗藥物市場規(guī)模約為80~100億元,其中外資占80%,差距巨大,同時也意味著國內(nèi)藥企的爭取空間巨大。粗略估計,2020年中國單抗市場規(guī)?蛇_280億元,行業(yè)復(fù)合增速達到30%。

   相關(guān)分析認(rèn)為,在未來若干年,國內(nèi)單抗行業(yè)必然將保持快速增長勢頭,增速會維持在20%~30%內(nèi),甚至有可能超過30%。這樣的推測并非空穴來風(fēng)——當(dāng)前國內(nèi)單抗藥物恰逢政策扶持,加之醫(yī)藥企業(yè)自身的科研能力和積極性不斷提高,不少本土企業(yè),如健康元、三生制藥、復(fù)星醫(yī)藥等,在單抗領(lǐng)域的布局已經(jīng)陸續(xù)取得突破,進入了賽跑階段。

   據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示,健康元直接及間接持有72.41%股權(quán)的珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司(單抗公司)的注射用重組抗HER2結(jié)構(gòu)域Ⅱ人源化單克隆抗體的藥物臨床試驗批件,已于12月8日發(fā)往廣東食藥監(jiān)局;其注射用重組人源化抗人腫瘤壞死因子α單克隆抗體也已獲得批準(zhǔn)進行II、III期臨床試驗。健康元本次單抗藥物加速獲批,正好迎合了當(dāng)前國內(nèi)單抗藥物市場的巨大需求。

  單抗藥物領(lǐng)域前景可期

  從宏觀政策來看,國家對生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)給與了越來越多的重視和投入,單抗藥物的市場認(rèn)知度與需求也越來越高。2016-2019年多個重磅單抗藥物專利相繼到期,市場活力逐步釋放。而2016年FDA相繼批準(zhǔn)多個仿制藥上市銷售, 將進一步刺激企業(yè)的仿制積極性。加之單抗藥物具有靶向性強、特異性高和毒副作用低等特點,是未來生物制藥行業(yè)發(fā)展的重要動力,在抗腫瘤和自身免疫疾病等治療領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。權(quán)威人士預(yù)計,我國單克隆抗體產(chǎn)業(yè)將會迎來跨越式的發(fā)展。

   面對中國單抗藥物如此巨大的市場潛力,健康元旗下的珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司早已大幅布局,麗珠單抗公司經(jīng)營生物醫(yī)藥產(chǎn)品及抗體藥物的技術(shù)研究、開發(fā),主要產(chǎn)品為單克隆抗體藥物,緊跟當(dāng)前國際新藥研發(fā)熱點。

  健康元加速進軍精準(zhǔn)醫(yī)療

  健康元除了在保健品領(lǐng)域苦心經(jīng)營,在生物制藥領(lǐng)域亦早有大力布局,其制藥業(yè)務(wù)主要放在旗下麗珠集團,專業(yè)從事醫(yī)藥產(chǎn)品研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2010年共同建立單抗生物制藥平臺,以促進公司在生物制藥領(lǐng)域的進一步發(fā)展。

   近年來人口老齡化導(dǎo)致類風(fēng)濕患者人數(shù)增加,另一方面,我國乳腺癌發(fā)病率亦逐年遞增,健康元最近取得快速進展的單抗藥品便是針對這兩類疾病的治療,旗下麗珠單抗公司所研制的注射用重組人源化抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體,主治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,目前已完成Ⅰ期臨床,并已取得Ⅱ/Ⅲ期臨床批件,公司正積極推進臨床工作;在乳腺癌等惡性腫瘤的治療方面,麗珠單抗公司提交的重組抗HER2結(jié)構(gòu)域Ⅱ人源化單克隆抗體注射液已順利通過CDE的技術(shù)審評,可明顯抑制人乳腺癌細(xì)胞裸鼠皮下移植瘤的生長,為乳腺癌患者診療帶來了更多希望。目前,單抗藥物領(lǐng)域臨床上已通過精準(zhǔn)診斷和生物靶向藥物,實現(xiàn)對乳腺癌不同亞型的精準(zhǔn)治療。

   醫(yī)者恒心,健康元一直把構(gòu)建大健康(愛基,凈值,資訊)產(chǎn)業(yè)體系作為戰(zhàn)略目標(biāo),希望最終實現(xiàn)對每一個用戶的精準(zhǔn)健康服務(wù)。這次單抗藥物臨床獲批,對健康元在生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展有著重要意義,未來的創(chuàng)新和研發(fā)也會緊緊圍繞精準(zhǔn)醫(yī)療和總體市場需求,提升公司在生物制藥領(lǐng)域的市場競爭力。

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