“津衛(wèi)防保健字” 偽裝近百假藥 

　　實為天津疾控中心出具 僅證明對人體健康無害 為省時省錢不按藥審批

　　在藥店銷售的、包裝上印有“津衛(wèi)防保健字(2006)第576號”的苗草潔膚霜，其實根本不是藥。

　　《法制晚報》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，“津衛(wèi)防保健字”不是批準文號，只是天津市疾病預防控制中心出具的衛(wèi)生學評價報告書的編號，該報告僅相當于一份“對人體健康無害證明”。

　　但對于不知內(nèi)情的消費者來說，擁有“津衛(wèi)防保健字”編號的產(chǎn)品看上去就是藥。記者查詢各省市食藥監(jiān)通告發(fā)現(xiàn)，多年來，已有80余種在藥店銷售的“津衛(wèi)防保健字”產(chǎn)品被各地監(jiān)管部門認定為假藥。

　　一位藥企高管表示，由于藥品審批日趨嚴格、耗時漫長，一些企業(yè)花幾萬元拿下個其他編號以假亂真，成本低利潤大。

　　案件

　　藥房賣的不是藥

　　法院判退款

　　2014年4月，王先生在位于通州區(qū)的北京平安新華大藥房花1800元買了90盒苗草潔膚霜。其外包裝上標注：“對引起皮炎、皮膚瘙癢等感染的葡萄球菌、大腸桿菌、念珠菌等具有較強的抑殺作用，并能預防皮膚感染。”

　　使用后王先生病情不見好。他仔細看包裝，發(fā)現(xiàn)苗草潔膚霜的文號是“(2006)津衛(wèi)防保健字第576號”，里面沒有“藥”字，于是起訴藥店。

　　通州法院受理后，經(jīng)審理確認，王先生購買的苗草潔膚霜不是藥品，最終判決平安新華大藥房退還王先生1800元貨款。

　　通州法院在給記者的通報中稱，經(jīng)向天津市疾病預防控制中心和天津市衛(wèi)生局了解，這種文號是天津市疾控中心出具的一種衛(wèi)生學評價報告書的編號。但很多企業(yè)為了獲得非法利益，避開嚴格的注冊門檻，紛紛使用類似“津衛(wèi)防保健字”這樣的文號進行生產(chǎn)、銷售。

　　調(diào)查

　　“津衛(wèi)防保健字”商品頻頻惹禍

　　圍繞通州法院的通報內(nèi)容，記者展開調(diào)查發(fā)現(xiàn)，近年來，打著“津衛(wèi)防保健字”招牌的產(chǎn)品，屢屢被媒體曝光。

　　編號為“(2006)津衛(wèi)防保健字X007號”的“七粒清婦潔寶”一度在國內(nèi)各地藥店有售，說明書中稱治療盆腔炎有效率97%，治療宮頸糜爛有效率98%，治療陰道炎有效率100%。但隨之，很多患者服用后出現(xiàn)劇烈疼痛、腫脹、出血癥狀，“七粒清”的宣傳也在2006年被國家工商總局認定為“十大虛假廣告”之一。

　　2011年，來自珠海的孟先生為治愈皮炎，在手指上使用了編號為“(2007)津衛(wèi)防保健字054號”的普朗癬肽。生產(chǎn)企業(yè)稱普朗癬肽是從野山楂中提取的藥液，是“皮膚病治療史上的奇跡”，能治牛皮癬、魚鱗病、神經(jīng)性皮炎、濕疹、體癬等13種皮膚病，治愈率達83.7%，“一天一變，一噴就好”。但使用后，孟先生的手指開始潰爛，流膿，至第13天食指皮膚的表皮層竟然被普朗癬肽液體腐蝕掉，露出了肉。

　　來自杭州的王先生為治療坐骨神經(jīng)痛使用了編號為“(2006)津衛(wèi)防保健字020號”的“立正消痛貼”，但使用一天后右腿上就起泡、疼痛，之后到醫(yī)院治療半個月才恢復。

　　編號為“(2007)津衛(wèi)防保健字061號”的“威酷”牌內(nèi)褲，號稱能模擬出太空環(huán)境，實現(xiàn)“男性功能障礙太空療法”，但被媒體調(diào)查后證偽。

　　衛(wèi)生學安全評價非審批編號

　　現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品“需要經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號”，“國藥準字”是唯一的批準文號。除了藥品和醫(yī)療器材外，其他產(chǎn)品都不得宣傳對疾病的治療效果。

　　2009年6月食品安全法施行后，保健食品審批權(quán)劃歸食品藥品監(jiān)管部門，但對保健用品，國家沒有出臺相應(yīng)法規(guī)進行規(guī)范，尚不存在管理部門和審批編號。

　　既然不是藥品批文編號和保健用品批文編號，那“津衛(wèi)防保健字”到底代表著什么？

　　日前，記者到天津疾控中心登門采訪。疾控中心綜合部工作人員表示，“津衛(wèi)防保健字”是天津市疾控中心出具的衛(wèi)生學評價報告書的編號，評價報告是天津疾控中心下設(shè)的環(huán)境與健康所做的，是對送檢樣品進行的“衛(wèi)生學安全評價”。

　　該人向記者強調(diào)，“津衛(wèi)防保健字”不能算“批準文號”，只是評價報告的“編號”，因為疾控中心不屬于行政管理部門，沒權(quán)力進行審批。

　　之后，記者聯(lián)系到環(huán)境與健康所負責為企業(yè)出具衛(wèi)生學評價報告書的工作人員王睿。王睿告訴記者：“天津疾控中心按照質(zhì)監(jiān)局備案的企業(yè)產(chǎn)品標準，進行檢驗及衛(wèi)生學評價后，對符合標準的產(chǎn)品發(fā)放《天津市疾病預防控制中心保健用品衛(wèi)生學評價報告書》，表明企業(yè)送檢樣品衛(wèi)生質(zhì)量符合企業(yè)產(chǎn)品標準。”

　　面對質(zhì)疑，王睿辯解說，“我們的檢測和評價，不涉及衛(wèi)生監(jiān)督管理，也不涉及產(chǎn)品功能的檢測和行政審批，只是衛(wèi)生學的安全性評價。評價的是檢驗項目的衛(wèi)生學指標，如含的鉛、砷、汞或者微生物的指標是否超標。”

　　王睿承認，對產(chǎn)品進行檢測并出具報告，不是天津市政府的強制性要求，而是企業(yè)自愿申請檢測，而且檢測是需要付費的，根據(jù)檢驗項目的不同，收費在一兩萬元不等。

　　王睿還告訴記者，由于目前國家層面和天津地區(qū)對保健用品的管理都沒有出臺法規(guī)，所以在天津“保健用品”還沒有統(tǒng)一的概念和范圍。

　　探因代替藥品審批手續(xù)省時省錢

　　既然“津衛(wèi)防保健字”不是審批文號，只是“衛(wèi)生學評價報告書”的文書編號，那么，這些企業(yè)主動申請檢測，目的何在？

　　記者從平安新華大藥房及其供應(yīng)商處證實，苗草潔膚霜的生產(chǎn)廠家為吉林省強力生物科技有限公司，記者聯(lián)系到該公司法定代表人李曉菊。

　　李曉菊稱苗草潔膚霜只是一款保健品，但對其他問題均不肯接受采訪。

　　記者注意到，數(shù)年前有媒體曾曝光一款名為“舒筋絡(luò)”的假藥，天津疾控中心曾為“舒筋絡(luò)”開具編號為“(2003)津衛(wèi)防保健字012號”的評價報告。

　　暗訪過程中，企業(yè)負責人稱，產(chǎn)品實質(zhì)上是藥，之所以不走藥的審批手續(xù)，是由于申請麻煩、費用高。如果走保健用品，申請費用只需幾萬元，方便快捷。

　　某藥企高管王成海(化名)告訴記者，在藥品生產(chǎn)銷售行業(yè)里，這屬于游走在邊緣地帶的潛規(guī)則。

　　“如今藥品的審批很嚴格，耗時漫長，于是不少企業(yè)利用至今保健用品沒有統(tǒng)一的監(jiān)管審批部門，行業(yè)還處于混沌期的空子，另辟蹊徑。”

　　所謂的另辟蹊徑，就是拿到“津衛(wèi)防保健字”這樣的編號，印在包裝上忽悠消費者。

　　王成海還告訴記者，正規(guī)藥品上市需要充分試驗以及GMP認證，成本高昂，“另辟蹊徑”則避開了這些成本，利潤更高。

　　他表示，中小藥店對這種“藥品”往往有更高的銷售積極性。“因為它成本低，可以給銷售商更多的利差。”(法制晚報)

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