據中國之聲《央廣新聞》報道,國家食品藥品監(jiān)督管理總局15號發(fā)布近日對吉林、廣東部分企業(yè)開展的飛行檢查的結果。結果顯示,修正藥業(yè)原料庫存放的用于生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生了霉變變質。除了藥材原料霉變問題,修正藥業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。
11月4日至5日,食藥監(jiān)總局聯合地方食藥監(jiān)局對吉林省四家生產肺寧顆粒藥品生產企業(yè)開展了飛行檢查。所謂的飛行檢查就是不事先通知的突擊性檢查。通過飛行檢查發(fā)現,修正藥業(yè)集團股份有限公司柳河廠區(qū)原料庫存放的用于生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生了霉變變質。此外,該企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。食藥監(jiān)總局表示,上述行為已經嚴重的違反了藥品管理法和藥品GMP(產品生產質量管理規(guī)范)的相關規(guī)定。目前,總局已經要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書,并對該企業(yè)的違法違規(guī)行為進行嚴肅查處。
另外,食藥監(jiān)總局公布了對廣東怡康制藥有限公司飛行檢查的情況。經過檢查發(fā)現,廣東怡康制藥有限公司生產的抗骨增生片是委托韶關市居民制藥有限公司生產的,通過對韶關市居民制藥有限公司的延伸檢查,查出在生產的過程當中抗骨增生片與氯芬黃敏片發(fā)生了交叉污染。食藥監(jiān)總局表示,這是一起典型的承接多家委托生產,中西藥生產交替共線進行,清場不徹底造成的藥品污染事件,已經違反了藥品管理法和藥品GMP相關規(guī)定。目前,廣東省局已依法收回廣東怡康制藥有限公司和韶關市居民制藥有限公司的藥品GMP證書,案件也正在進一步的查處過程中,對涉事的產品已經啟動了召回措施。(新浪網)
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