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康恩貝多家藥企曝涉違規(guī)操作:類鴉片藥成基藥
http://www.74sbvg36.cn 2014-04-03 紅商網(wǎng) 發(fā)布稿件

  根據(jù)廣州某三甲醫(yī)院資深專家向21世紀網(wǎng)提供的一份資料顯示,在《廣東省基本藥物增補品種目錄(2013年版)》新增278個品種藥物中,有10個品種涉及包括長白山制藥股份有限公司、江西山高制藥有限公司、上海凱寶、康恩貝、吉林制藥等多個企業(yè),所涉藥品為非首選或含有國家禁用藥,及國家控制用藥的品種。

  上述資深專家提供的資料顯示,在2013年廣州基藥增補中,頭孢吡肟、妥布霉素、川芎嗪、罌粟堿、參芪十一味顆粒(膠囊、片)、麝香通心滴丸、芪參膠囊、麝香海馬追風膏、康艾注射液等屬于非首選或含有國家禁用藥,而鎮(zhèn)痛藥曲馬多包括其涉及的三個劑型:(鹽酸鹽)緩釋膠囊、(鹽酸鹽)片劑、(鹽酸鹽)注射液都是屬于國家控制用藥,而并非基本用藥。

  如在2013年廣東基藥增補目錄中祛瘀劑類別的麝香通心滴丸,劑型為滴丸劑,規(guī)格每丸重35mg,21世紀網(wǎng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局查閱發(fā)現(xiàn),該產品還是此次增補目錄中最年輕的藥品之一,藥品批準日期為2013年1月30日,而且只有唯一的對應廠家,即內蒙古康恩貝藥業(yè)有限公司圣龍分公司。據(jù)康恩貝官網(wǎng)顯示,該公司是浙江康恩貝制藥股份有限公司旗下藥企。

  2013年廣東增補目錄中的芪參膠囊,規(guī)格每粒裝0.3g,21世紀網(wǎng)從國家食品藥品監(jiān)督管理局查詢發(fā)現(xiàn),該產品只有河南省新誼藥業(yè)股份有限公司所有,而該公司則涉及上市公司上海凱寶。

  上述藥并非首選藥,而且上述含麝香的藥物也是在安全性上爭議比較大的藥物。

  另外,據(jù)一位從醫(yī)多年的臨床醫(yī)生向21世紀網(wǎng)介紹,曲馬多鎮(zhèn)痛的藥,是一種鴉片類藥物,主要用作鎮(zhèn)痛藥,可緩解普通到嚴重的疼痛,濫用會上癮,屬于國家控制類用藥。但這卻赫然出現(xiàn)在2013年基藥增補目錄中。

  廣東基藥增補存貓膩?

  之所以出現(xiàn)上述現(xiàn)象,北大縱橫醫(yī)藥行業(yè)中心高級醫(yī)藥合伙人史立臣認為,這是因為各省的疾病種類不盡相同,國家基藥目錄要不能全部囊括,我國基本藥物目錄的定位和允許各省自行增補的策略,導致我過基本藥物目錄的遴選和應用在實際運行存在諸多問題,給各省基藥增補留出了機會,而且,國家對各省增補藥品有沒有統(tǒng)一的規(guī)范和標準,各省基藥增補出現(xiàn)一系列亂象,也加大了權利腐敗的機會。

  對于上述藥品是否有被踢出的可能,史立臣向21世紀網(wǎng)表示,除非查證了藥企在基藥增補中存在行賄受賄的問題,否則不會被踢出。而其他省份會考慮一些品種尤其是獨家品種或品規(guī)的增補比例,尤其是涉事藥企的品種增補問題。具體到增補的數(shù)量,諸多因素各省沒辦法去平衡,各省增補數(shù)量都不會低于200個。

  其實,針對藥品將被從國家基本藥物目錄中調出相關部門也有規(guī)定:藥品標準被取消的;國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;發(fā)生嚴重不良反應的;根據(jù)藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;以及國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

  國藥控股高級顧問、醫(yī)藥行業(yè)資深專家干榮富向媒體表示,一般而言,各省都有藥物遴選專家?guī)欤看我獙︶t(yī)保乙類目錄和地方基藥目錄進行調整時,各省衛(wèi)生管理部門都會隨機抽選一部分專家召開研討會,再公開征求意見。

  但廣東此番的基藥增補,事先并沒有公開征求意見,出臺之快、獨家品種之多,引發(fā)外界議論。

  中國醫(yī)藥(22.66, 0.00, 0.00%)企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾也曾表示,廣東省的基藥增補目錄“基本上廢掉了國家基本藥物目錄。”他認為,此次廣東省增補的品種數(shù)量巨大,與中央收緊各省基藥增補的精神“南轅北轍”。(21世紀網(wǎng) 朱萍)

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