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記者9日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局了解到，韓國大熊株式會社生產(chǎn)的注射用頭孢美唑鈉由于未接受我國監(jiān)管部門的現(xiàn)場檢查，國家食品藥品監(jiān)管總局已下發(fā)通知，要求各口岸食品藥品監(jiān)管部門停止這一產(chǎn)品的進口。
食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負責人介紹，為加強進口藥品管理，總局按年度計劃擬對部分進口產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查，其中包括韓國大熊株式會社注射用頭孢美唑鈉的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。但該企業(yè)未按預定計劃接受檢查�？偩譀Q定，在對韓國大熊株式會社的注射用頭孢美唑鈉進行現(xiàn)場檢查并確認符合中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GMP）要求前，停止進口韓國大熊株式會社生產(chǎn)的注射用頭孢美唑鈉產(chǎn)品。
藥品GMP是世界各國對藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的法定技術(shù)規(guī)范，是保證藥品質(zhì)量和用藥安全有效的可靠措施，對于確保藥品安全和質(zhì)量至關(guān)重要。
食品藥品監(jiān)管總局強調(diào)，在中國境內(nèi)銷售藥品，其生產(chǎn)必須符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，并接受我國藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。對無正當理由拒不接受檢查，或檢查不合規(guī)的企業(yè)，食品藥品監(jiān)管總局將依法嚴肅處理。（新華網(wǎng)）
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