日前，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了今年第二季度藥品質(zhì)量公告，81個(gè)品種197批次藥品不合格，千金藥業(yè)(600479,股吧)、亞寶藥業(yè)(600351,股吧)、同仁堂(600085,股吧)、三九醫(yī)藥等4家上市藥企因產(chǎn)品不合格上榜。公告稱，同仁堂批號為12013038的安宮牛黃丸被查出其豬去氧膽酸項(xiàng)目不合格，千金藥業(yè)批號為201109024的婦科千金片以及亞寶藥業(yè)批號為110104的麻杏止咳片均性狀不合格;三九醫(yī)藥批號為1211072H的感冒靈顆粒檢查藥品裝量有差異。
市場情況
知名藥品上榜 藥企股市受創(chuàng)
據(jù)了解，安宮牛黃丸為同仁堂王牌名藥，是國家一級保護(hù)品種，在廣州頗受歡迎，不少市民把這種急救藥當(dāng)成“養(yǎng)生藥”。而婦科千金片為千金藥業(yè)的招牌產(chǎn)品，“婦科千金片為全國基藥藥種，每年銷售往廣東省的數(shù)量達(dá)200來萬盒。”千金藥業(yè)董秘辦的謝先生說。華潤三九(000999,股吧)的感冒靈顆粒更是家喻戶曉。對于此次這些“名藥”上榜，記者走訪幾家藥店，隨機(jī)詢問的幾位購買者均表示不知情。海珠區(qū)大江苑一藥店店員告訴記者“沒聽說過，不知道此事，也沒有購藥者咨詢過。”
記者觀察發(fā)現(xiàn)，藥品上“黑名單”利空消息公布后，千金藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、同仁堂、華潤三九這4家上市公司二級市場上的股價(jià)皆不同程度受到影響，其中，影響最大的是千金藥業(yè)，消息傳出以來，股價(jià)連續(xù)拉出了數(shù)根陰線，10月10日更是大跌3.46%。
據(jù)悉，近年來上市藥企被曝產(chǎn)品不合格的現(xiàn)象已屢見不鮮。2008年，珠海一家同仁堂直營店被曝售賣假的安宮牛黃丸。經(jīng)調(diào)查，同仁堂表示假藥來源于經(jīng)營企業(yè)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，“這顯示其對直營店監(jiān)管有漏洞”。三九的感冒靈顆粒在2010年在深圳被抽樣出裝量差異，備注仍是“未生產(chǎn)過此批號”。
對于藥企頻陷“質(zhì)量門”的現(xiàn)象，中投顧問認(rèn)為，由于企業(yè)與投資者之間的信息不對稱，市場一旦出現(xiàn)負(fù)面消息，不論真假及具體影響，都可能沖擊公司股價(jià)。
企業(yè)回應(yīng)
同仁堂、三九藥業(yè)：
抽檢藥品經(jīng)證實(shí)為假藥
10月10日，同仁堂董秘辦相關(guān)人士表示，被抽檢的“安宮牛黃丸”為經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)的假冒產(chǎn)品，只是假借同仁堂批號和標(biāo)示生產(chǎn)，跟同仁堂無關(guān)。廣東食品藥品監(jiān)督管理局的文件也證實(shí)了上述訊息：“這批標(biāo)示為"北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠"生產(chǎn)的藥品為假藥或假冒藥品，被標(biāo)示的廠家并未生產(chǎn)過此批號的藥品。”
華潤三九的郵件回應(yīng)記者稱，經(jīng)核實(shí)，《2013年第二季度廣東省藥品質(zhì)量公告》中提及的感冒靈顆粒(批號：1211072H)是仿冒華潤三九醫(yī)藥股份有限公司產(chǎn)品的假藥。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)在公告相應(yīng)備注欄確認(rèn)“未生產(chǎn)過此批號”。
千金藥業(yè)：問題或出在運(yùn)輸儲存環(huán)節(jié)
千金藥業(yè)董秘辦的謝先生表示，此次出問題的產(chǎn)品來自湛江的一村委會衛(wèi)生站里的一盒產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)有回潮、變色情況，所以不合格的原因?yàn)?ldquo;性狀不合格”。他告訴記者，同一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢測記錄都合格，有放行審核，留樣調(diào)查沒有問題。初步懷疑是婦科千金片在擺放、運(yùn)輸、存儲過程中被擠壓受損，在高溫高濕環(huán)境下出現(xiàn)回潮現(xiàn)象。“檢出不合格后已經(jīng)派專人到該衛(wèi)生站做檢查，發(fā)現(xiàn)存儲房間有霉變現(xiàn)象。”
“這只是個(gè)案，產(chǎn)品并不存在系統(tǒng)性吸潮現(xiàn)象，也未收到過其他消費(fèi)者、藥監(jiān)部門的投訴反饋。若消費(fèi)者購買的婦科千金片包裝完整，但里面有回潮、變色問題，可無條件退換貨。”他說。
亞寶藥業(yè)董秘任先生則告訴記者，麻杏止咳片并非公司主流產(chǎn)品，去年銷量不到100萬，對企業(yè)沒太多影響。“我們在等質(zhì)檢部門的反饋，但留樣顯示沒有問題，因而不是生產(chǎn)造成的問題。”
專家提醒
四種情況可致藥品性狀不合格
《公告》指出，婦科千金片、麻杏止咳片有“性狀不合格”問題。對此暨南大學(xué)第一附屬醫(yī)院張志東副主任藥師告訴記者，藥品性狀包括藥品的形態(tài)、顏色、氣味、味感等，性狀改變有藥品回潮、變色等，它們對鑒別藥品的真?zhèn)�、�?yōu)劣有著極為重要的意義。
一般來說，引起藥品性狀改變的原因有以下幾種：一是藥品成分或含量改變;二是生產(chǎn)廠家生產(chǎn)工藝落后，造成藥品外觀粗糙，色澤不一致，顆�；蚍勰┲睆讲痪鶆虻鹊�;三是由于貯存條件不符合規(guī)定要求，引起藥品性狀改變;四是中藥飲片因炮制不規(guī)范，以次充好，摻雜或使假。
“藥物回潮、變色代表已經(jīng)變質(zhì)了，少量服用雖然不一定危害身體，但原則上是不能吃的。”張志東表示，變質(zhì)藥對人的影響不同，有些人完全沒表現(xiàn)癥狀;胃腸功能不好的人可能會腹瀉;最嚴(yán)重的后果是讓肝腎功能受損。“至于裝量不達(dá)標(biāo)，不影響身體，主要是影響藥效。”
醫(yī)院工作人員介紹，若藥品出現(xiàn)嚴(yán)重問題需要禁用。藥監(jiān)局一定會發(fā)通告到醫(yī)院，讓醫(yī)院自查禁用;若藥品適應(yīng)癥發(fā)生改變，相關(guān)機(jī)構(gòu)一般會要求廠家修改說明書。此次，藥品監(jiān)督管理局只是在官方網(wǎng)站發(fā)布公告，以及要求藥企核實(shí)。(來源：信息時(shí)報(bào) )
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