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注射液內(nèi)可見異物 河南潤弘制藥再曝生產(chǎn)劣藥
http://www.74sbvg36.cn 2013-10-15 紅商網(wǎng) 發(fā)布稿件

  注射液內(nèi)可見異物,河南潤弘制藥股份有限公司生產(chǎn)劣藥。近日,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2013年第3期浙江省藥品質(zhì)量公告的通知》,河南潤弘制藥股份有限公司生產(chǎn)的柴胡注射液內(nèi)可見異物,被認(rèn)定為不合格,成為劣藥,遭到該局通報(bào)。

  在該質(zhì)量公告中,河南潤弘制藥股份有限公司生產(chǎn)的柴胡注射液,批號:1209292,規(guī)格:每支裝2ml,抽檢單位為景寧畬族自治縣東坑鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,經(jīng)浙江省麗水市藥檢所檢測,在注射液內(nèi)發(fā)現(xiàn)可見異物,依據(jù)《國家局藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3297-98-2011》,該注射液被認(rèn)定為不合格,成為劣藥。

  據(jù)了解,河南潤弘制藥股份有限公司是由鄭州羚銳制藥股份有限公司整體變更而來,是目前國內(nèi)主要小容量注射液生產(chǎn)企業(yè)之一,公司位于河南省鄭州市新鄭市境內(nèi)。業(yè)務(wù)涉及到醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn),醫(yī)藥中間體生產(chǎn),醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等,同時(shí)還經(jīng)營來料加工和“三來一補(bǔ)”業(yè)務(wù)。

  2012年11月20日,河南省人民政府金融服務(wù)辦公室發(fā)布公告,公布河南省2012年省定200家重點(diǎn)上市后備企業(yè)名單,河南潤弘制藥股份有限公司排在該榜單的第17位。

  目前,該公司擁有注射劑、片劑、原料藥等6大類劑型,130多個(gè)產(chǎn)品文號。產(chǎn)品種類涉及抗感染藥物、內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥、血液系統(tǒng)用藥、心腦血管系統(tǒng)用藥、維生素類藥、解熱鎮(zhèn)痛類用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、麻醉輔助用藥。

  在該公司網(wǎng)站上,自稱為管理規(guī)范,以“為公眾服務(wù)、對生命負(fù)責(zé)”為宗旨,以打造“中國小水針專業(yè)制造商”為戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠,深受社會和消費(fèi)者的信賴,是“河南省信用建設(shè)示范單位”。

  然而,該公司卻再次被曝產(chǎn)品不合格。

  此前,福建省食藥監(jiān)局發(fā)布的《2012年第三季度抽驗(yàn)不合格藥品結(jié)果公告》,河南潤弘制藥股份有限公司生產(chǎn)的維生素C注射液,批號為1202241,規(guī)格為2ml:0.5g,在福建省眾達(dá)醫(yī)藥有限公司抽檢,經(jīng)檢驗(yàn),在注射液內(nèi)發(fā)現(xiàn)可見異物,根據(jù)《中華人民共和國藥典2010年版二部》,該注射液被認(rèn)定為不合格。

  為有效打擊假藥和劣藥,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各市局要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對本期公告的假藥和劣藥依法進(jìn)行查處,采取有效措施制止這些假劣藥品的流通使用,并組織必要的跟蹤抽驗(yàn)。本期公告涉及的不合格藥品,請各市局于2013年10月31日前填寫《浙江省藥品質(zhì)量公告公布不合格藥品處理情況報(bào)表》,報(bào)送省食品藥品稽查局。對抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的假藥,要查清來龍去脈,追根溯源,并上報(bào)相關(guān)假藥案件查處情況。(中國新聞網(wǎng))

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