極草北京銷(xiāo)售商無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品被指違規(guī)

　　中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京4月3日訊(記者李雨思)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)日前報(bào)道“極草5X”在北京的銷(xiāo)售公司沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品GSP證書(shū)》，就在市內(nèi)數(shù)十家大商場(chǎng)設(shè)專(zhuān)柜銷(xiāo)售。“極草5X”中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)卻辯稱(chēng)：“極草5X”中藥飲片按滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材類(lèi)別銷(xiāo)售，無(wú)須《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。而據(jù)記者了解北京市藥監(jiān)局早有明文規(guī)定：中藥飲片不能按保健類(lèi)中藥材類(lèi)別銷(xiāo)售，必須申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后方可經(jīng)營(yíng)。

　　3月27日，“極草5X”中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)，青海春天藥用資源科技利用有限公司對(duì)外發(fā)布聲明稱(chēng)：“一、我公司生產(chǎn)的極草系列產(chǎn)品為國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)并銷(xiāo)售的冬蟲(chóng)夏草中藥飲片。我公司在國(guó)家頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品GMP證書(shū)》的認(rèn)證范圍內(nèi)，依據(jù)《青海省冬蟲(chóng)夏草中藥飲片炮制規(guī)范》規(guī)定的‘冬蟲(chóng)夏草粉、冬蟲(chóng)夏草純粉片、凈制冬蟲(chóng)夏草’三種中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)的極草產(chǎn)品，是依法生產(chǎn)并銷(xiāo)售的、符合國(guó)家規(guī)定的中藥飲片。二、針對(duì)于滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材在商場(chǎng)、超市等非藥品柜臺(tái)銷(xiāo)售的情況，早在2005年和2006年由國(guó)務(wù)院法制辦及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局分別下發(fā)文件(國(guó)法函〔2005〕59號(hào)；國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕78號(hào))，明確在商場(chǎng)、超市等非藥品經(jīng)營(yíng)單位銷(xiāo)售尚未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。因此，依據(jù)上述國(guó)家藥監(jiān)管理的相關(guān)法規(guī)及執(zhí)法原則，目前經(jīng)營(yíng)冬蟲(chóng)夏草品種可無(wú)須辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是合規(guī)的。”

　　既然青海春天藥用資源科技利用有限公司澄清冬蟲(chóng)夏草粉、冬蟲(chóng)夏草純粉片、凈制冬蟲(chóng)夏草是中藥飲片，是采用的《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)的藥品，包裝上也注明是藥字號(hào)的，那這些產(chǎn)品能按照“滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材”類(lèi)別在商場(chǎng)自設(shè)專(zhuān)柜售賣(mài)嗎？

　　一位中藥行業(yè)的資深人士趙先生告訴中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者，“極草這個(gè)聲明極為荒唐，生產(chǎn)時(shí)是中藥飲片，銷(xiāo)售時(shí)卻是‘滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材’，說(shuō)法前后自相予盾。中藥飲片是國(guó)家基本藥物，絕對(duì)是不能按中藥材類(lèi)別銷(xiāo)售的。北京市藥品監(jiān)督管理局對(duì)此己有明確規(guī)定。”

　　中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者在北京市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上看到一份《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理的通知》(京藥監(jiān)市〔2005〕26號(hào))。該通知明確規(guī)定：一、在商場(chǎng)、超市等非藥品經(jīng)營(yíng)單位設(shè)專(zhuān)柜銷(xiāo)售尚未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的滋補(bǔ)保健類(lèi)中藥材，不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。二、經(jīng)營(yíng)中藥飲片，要按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和北京市藥品監(jiān)督管理局《北京市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》的要求，申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后方可經(jīng)營(yíng)。

　　多年從事消費(fèi)維權(quán)訴訟事務(wù)的北京龍凱律師事務(wù)所孫毅律師告訴中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合頒發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安[2011]25號(hào)文)和北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《北京市2011年度中藥飲片監(jiān)督管理實(shí)施方案》等文件多次重申： 批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》，必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。

　　中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者在對(duì)北京市藥品監(jiān)督管理局的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)查詢(xún)中，并未找到極草北京總經(jīng)銷(xiāo)商——極草春天(北京)科技有限公司的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。對(duì)于專(zhuān)柜沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)許可證，極草春天銷(xiāo)售總監(jiān)龐博在接受媒體記者采訪時(shí)表示，“我們的中藥飲片屬于滋補(bǔ)類(lèi)的中藥材，因此銷(xiāo)售渠道是不需要《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的。而且，青海春天曾多次請(qǐng)示過(guò)北京藥監(jiān)局這樣經(jīng)營(yíng)是否合法，得到的批復(fù)都說(shuō)是合法的。”

　　沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，可以在商場(chǎng)堂而皇之地售賣(mài)中藥飲片嗎？

　　據(jù)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解，在上海、天津和重慶，沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》就不允許經(jīng)營(yíng)中藥飲片。“極草5X”中藥飲片在上述三個(gè)城市都是在有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥房銷(xiāo)售。

　　按照極草春天的說(shuō)法，對(duì)于2011年1月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，各地竟有不同的解讀和執(zhí)行？在上海、天津和重慶被禁止的市場(chǎng)行為，在北京竟然被允許？中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)將繼續(xù)關(guān)注。（中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

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