此外，廣東中醫(yī)藥大學吳清和在其主編的《中藥藥理學》(高等教育出版社)中第四章中藥毒理學論述中提及，云南白藥對于心血管系統(tǒng)損害會發(fā)生心悸、胸悶、發(fā)紺、心律失常傳導阻滯、血壓異常、循環(huán)衰竭甚至死亡；對于泌尿系統(tǒng)損害會發(fā)生尿毒癥、急性腎功能衰竭、甚至死亡；對于生殖系統(tǒng)損害會發(fā)生月經(jīng)不調(diào)、流產(chǎn)、死胎、男性性功能障礙等；同時還可以引起出血傾向。
“保密配方”
2009年7月，趙因在成都市錦江區(qū)人民法院對云南白藥股份有限公司提起了侵權之訟，認為云南白藥股份有限公司侵犯了患者和醫(yī)務人員的知情權。
在(2009)錦江民初字第1988號的判決書中，本報記者看到，被告云南白藥稱，對原告趙因的訴訟請求云南白藥公司均不予以認可。理由首先是，云南白藥處方工藝為國家機密，趙因要求云南白藥公司在說明書中公布云南白藥完整處方藥味屬于違法要求……云南白藥公司一直嚴格遵守各項有關云南白藥保密的規(guī)定，從未向外提供過云南白藥處方、工藝質(zhì)量標準。趙因要求云南白藥公司在說明書中公布云南白藥完整處方藥味已屬非法請求，是一種巧立名目，想變相泄露和使用“云南白藥”的秘方及工藝方法的行為。
判決書中可見，云南白藥公司還表示，云南白藥公司從未接到過“針對云南白藥中毒導致死亡的訴訟”。
法院判決認為，趙因提供的證據(jù)僅有學理上的參考意義，不能以此認定云南白藥處方含有草烏藥材，也不能以此證明服用云南白藥會導致中毒。因此駁回原告趙因的訴訟請求。
1月24日，趙因?qū)Ρ緢笥浾弑硎荆_秋林律師在訴訟中提及的云南白藥在美國明確標注的成分和含量，但這成分說明與“國內(nèi)中藥學界一直以來的研究情況并不相符”。
未修改的說明書
除了趙因自身經(jīng)歷中毒事件，2003年，廣州暨南大學華僑醫(yī)院還發(fā)生了一起與云南白藥中毒有關的搶救無效死亡的案子。事后，法院判決書里面載明了云南白藥含有草烏，患者出現(xiàn)烏頭堿中毒癥狀。
法院判決書載明，2003年10月，廣東的楊光、葉萌之子楊鈞因“嘔血、黑便4小時”于當年10月12日至暨南大學附屬第一醫(yī)院急診，10月15日，暨南大學附屬第一醫(yī)院分別在上午8時、中午12時、下午3時給楊鈞云南白藥1瓶(4克)＋舒可捷2包加水沖服，全天3次合計云南白藥12克(楊鈞服下11克)。到10月16日凌晨，楊鈞突發(fā)抽搐、躁動，下午出現(xiàn)高熱(T39℃)，查血色素67克／升。10月18日，楊鈞體溫高達39.5℃，持續(xù)昏迷，11月12日上午，楊鈞經(jīng)搶救無效死亡。
本報記者在廣州市中級人民法院民事判決書(2005)穗中法民一終字第4352號中看到，廣東省醫(yī)學會在給法院的回函中答復，依據(jù)中藥專家提出的意見和有關資料，云南白藥含有草烏等成分，過量使用云南白藥所致的中毒癥狀與烏頭堿類藥物中毒癥狀相似，主要表現(xiàn)為頭痛、頭暈、四肢厥冷、煩躁不安、神志不清、抽搐、休克等各種呼吸、循環(huán)、神經(jīng)精神癥狀。判決書中稱，“而這些癥狀正是患者楊鈞所出現(xiàn)的”。
雖然這起事件原因在于醫(yī)院給患者過量使用了云南白藥，引起患者中毒，最后終審判決醫(yī)院予以賠償。
趙因認為云南白藥應該將草烏這種劇毒成分的含量和危害在藥品說明書中標明。“因為烏頭藥物在中藥配伍禁忌“十八反十九畏”中表明，烏頭反半夏、貝母、白斂、白芨，同時畏犀角，半夏、貝母均為常用的感冒咳嗽藥物，也就是說如果患者不知道云南白藥含有草烏，那么就有可能由于同時服用這些藥物導致不良反應或者危險的發(fā)生。
同時因為沒有處方，醫(yī)生就無法判斷這個藥物可能引起哪些不良反應，在藥物中毒的時候也無法進行針對性的搶救。
趙因還提出，草烏作為植物藥材其藥材的內(nèi)在物質(zhì)含量必然受采收時節(jié)和產(chǎn)地的影響，比如《中藥鑒定學》72頁中關于草烏產(chǎn)地的內(nèi)容中就說了云貴產(chǎn)草烏生物堿的含量為0.43%，而新疆產(chǎn)的草烏生物堿的含量卻高達1.5%，其毒性成分相差達三倍以上。
也就是說每批藥材所含毒性物質(zhì)烏頭堿由于產(chǎn)地或者采收季節(jié)的不同是不一樣的。如果廠家不對藥物成品中的烏頭堿進行含量控制就可能出現(xiàn)問題。例如如果你吃的是云貴產(chǎn)草烏生產(chǎn)的云南白藥的劑量不中毒，但是服用新疆產(chǎn)草烏生產(chǎn)的云南白藥或許不到一半的劑量就可能發(fā)生中毒。
2013年1月18日，趙因?qū)Ρ緢笥浾弑硎�，事情發(fā)生三年多以來，云南白藥依然對說明書沒有任何修改。
上市公司資料顯示，云南白藥主要業(yè)務由白藥系列及普藥、透皮產(chǎn)品、藥妝產(chǎn)品三部分構成。這其中涉及其中涉及“說明書”問題的白藥系列和普藥的產(chǎn)品主要包括云南白藥膠囊、散劑、氣霧劑、酊劑、宮血寧膠囊等、天麻、三七等中藥飲片，透皮產(chǎn)品包括云南白藥創(chuàng)可貼、云南白藥膏、急救箱。
同樣在18日下午，云南白藥回復本報記者說，白藥為國家保密配方，所以不能確定其含有或者不含有草烏成分。
曾任職于四川省食品藥品監(jiān)督管理局一位官員對本報記者說，所謂國家保密配方并不能對抗消費者和醫(yī)生的知情權，“難道造成傷害時，由國家出面賠償不成？”
（經(jīng)濟觀察報）
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