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注射液內可見異物 現(xiàn)代制藥河南子公司生產劣藥
http://www.74sbvg36.cn 2013-01-10 紅商網 發(fā)布稿件

    中新河南網鄭州1月8日電(晏立海)  注射液內可見異物,上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司生產劣藥。日前,記者從浙江省食品藥品監(jiān)督管理局網站獲悉,該公司生產的“二羥丙茶堿注射液”內可見異物,被認定為不合格藥品,同時被認定不合格的藥品還有該公司生產“地塞米松磷酸鈉注射液”。上,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司是上市公司上海現(xiàn)代制藥股份有限公司(股票代碼600420簡稱:現(xiàn)代藥業(yè))河南子公司。

    據(jù)《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布2012年第6期浙江省藥品質量公告的通知》中稱,2012年,該局組織完成全省藥品評價抽驗691批,檢驗合格的為689批,不合格藥品共2批,合格率為99.7%。不合格藥品中,浙江省生產的醫(yī)院制劑1批,裝量不符合規(guī)定;外省生產的輔料1批,酸度不符合規(guī)定;不合格率各占0.15%。該局組織完成全省藥品監(jiān)督抽驗6902批,檢出不合格產品1419批,不合格率20.6%。除中藥材、中藥飲片等外,檢出不合格的化學藥、抗生素和中成藥為128批,占監(jiān)督抽驗藥品的1.85%。

    在128個批號的不合格化學藥、抗生素和中成藥中,上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司生產的有2種藥品不合格,分別為“二羥丙茶堿注射液”、“地塞米松磷酸鈉注射液”,且這2種藥品都為基本藥物。

    二羥丙茶堿注射液,被抽樣單位為湖州南潯舊館賀利強內科診所,規(guī)格為2ml,批號為12021112,根據(jù)《中國藥典2010年版二部》相關內容,經浙江省湖州市藥品檢驗所檢測發(fā)現(xiàn),可見異物,該藥品最后被認定不合格。

    地塞米松磷酸鈉注射液,被抽樣單位為浙江省臺州市路橋區(qū)中醫(yī)院,規(guī)格為1ml,批號為11102712,根據(jù)《中國藥典2010年版二部》相關內容,經浙江省臺州市藥品檢驗所檢測發(fā)現(xiàn),有關物質不合格,被認定為不合格藥品。

    據(jù)了解,上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司是上市公司上,F(xiàn)代制藥股份有限公司(股票代碼600420)投資組建的控股公司,大股東為中國醫(yī)藥集團總公司。1999年,商丘市哈森藥業(yè)有限公司經商丘市工商局批準注冊成立,法人代表為江正祥。2004年8月,商丘市哈森藥業(yè)與上,F(xiàn)代制藥股份有限公司正式簽定股權并購協(xié)議,并購后企業(yè)更名為“上,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司”,即為現(xiàn)名,注冊資本為1500萬元,企業(yè)法人代表為黃良安。2010年5月,國藥集團上海醫(yī)工院、上,F(xiàn)代制藥與梁園區(qū)政府簽定“上,F(xiàn)代制藥(商丘)國家基本藥物生產基地”項目,由現(xiàn)代哈森做為載體實施。

   目前,上,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司具有小容量注射劑Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ生產車間,口服固體制劑Ⅰ、Ⅱ車間,多條原料藥生產線。主要生產注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、原料藥等多品種多規(guī)格。

現(xiàn)代制藥河南分公司被查藥品不合格

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