9月20日消息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布了第50期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提醒警惕門(mén)冬氨酸鉀鎂注射劑的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)問(wèn)題。據(jù)了解,神威持有一個(gè)規(guī)格的批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字H13021471”。
據(jù)親貝網(wǎng)了解,門(mén)冬氨酸鉀鎂注射劑是門(mén)冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物,為電解質(zhì)補(bǔ)充劑。數(shù)據(jù)顯示,不良反應(yīng)報(bào)告中用藥原因除了補(bǔ)充電解質(zhì)外,嚴(yán)重病例報(bào)告中約20%的病例屬于超適應(yīng)癥使用。
據(jù)悉,門(mén)冬氨酸鉀鎂注射劑嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)為:全身性損害,主要表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、寒戰(zhàn)、過(guò)敏樣反應(yīng)、發(fā)熱等;呼吸系統(tǒng)損害,主要表現(xiàn)為呼吸困難、胸悶等;心血管系統(tǒng)損害,主要表現(xiàn)為心悸、紫紺等。