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金陵藥業(yè)拒絕召回 脈絡(luò)寧被曝1年不良反應(yīng)1500例
http://www.74sbvg36.cn 2012-09-16 紅商網(wǎng) 發(fā)布稿件

  國家藥監(jiān)局近日發(fā)布了藥品不良反應(yīng)信息通報,提示關(guān)注脈絡(luò)寧注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)。受此影響,金陵藥業(yè)昨日開盤后快速跌停,跌停價8.40元。

  昨日,金陵藥業(yè)南京金陵制藥廠負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督的黃總監(jiān)對《國際金融報》記者表示,南京金陵制藥廠生產(chǎn)的脈絡(luò)寧注射液都是合格產(chǎn)品,因此不會召回相應(yīng)產(chǎn)品,“相信國家藥監(jiān)局公布的不良反應(yīng)的案例只是個別現(xiàn)象。”

  金陵藥業(yè)昨日晚間發(fā)布了關(guān)于脈絡(luò)寧注射液不良反應(yīng)信息通報的說明公告,認(rèn)為藥監(jiān)局通報不會對脈絡(luò)寧注射液的銷售帶來較大影響。公司將繼續(xù)做好脈絡(luò)寧注射液的相關(guān)工作。

  藥監(jiān)局主動通報

  據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站6月25日顯示,國家藥監(jiān)局發(fā)布了藥品不良反應(yīng)信息通報,提示關(guān)注脈絡(luò)寧注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

  網(wǎng)站通告顯示,2011年1月1日至2011年12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)脈絡(luò)寧注射液藥品不良反應(yīng)病例報告1500例,其中嚴(yán)重病例報告189例,嚴(yán)重不良反應(yīng)主要為呼吸系統(tǒng)損害、全身性損害和心血管系統(tǒng)損害等。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,登記在冊的脈絡(luò)寧注射液生產(chǎn)企業(yè)為金陵藥業(yè)南京金陵制藥廠,批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z32021102。

  據(jù)了解,脈絡(luò)寧注射液主要用于血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化性閉塞癥、腦血栓形成及后遺癥、靜脈血栓形成等,是金陵藥業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的獨家中藥制劑,已入選《國家基本藥物目錄》。目前該藥品最高零售價為10.8元/支。

  受此次通報影響,金陵藥業(yè)股票昨日早間大幅跳空低開,開盤后快速跌停,盤中數(shù)度打開但最終被封于跌停板,收于8.40元,跌幅9.97%。

  產(chǎn)品暫不召回

  《國際金融報》記者在金陵藥業(yè)的官網(wǎng)上看到,脈絡(luò)寧注射液仍被放在主頁左上角的顯著位置,其產(chǎn)品說明寫到,本品使用時無其他副作用或不良反應(yīng)。對于國家藥監(jiān)局發(fā)布的脈絡(luò)寧注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)的相關(guān)信息,金陵藥業(yè)并未進行更正或說明。

  記者還注意到,國家藥監(jiān)局在發(fā)布不良反應(yīng)通告中提示,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以有效的方式將脈絡(luò)寧注射液的安全性信息告知醫(yī)務(wù)人員和患者,提高對藥品風(fēng)險影響因素的警示程度,加大對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測及宣傳力度,最大程度地保障患者的用藥安全;醫(yī)生加強用藥監(jiān)護,用藥過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥,并盡快明確診斷,及時給予對癥治療等。

  對此,黃總監(jiān)對《國際金融報》記者回應(yīng)稱,南京金陵制藥廠生產(chǎn)的脈絡(luò)寧注射液都是合格產(chǎn)品,因此不會召回相應(yīng)產(chǎn)品,相信國家藥監(jiān)局公布的不良反應(yīng)的案例只是部分個別現(xiàn)象。據(jù)黃總監(jiān)透露,南京金陵制藥廠正在開會討論應(yīng)對措施,近期將對此事作出公開說明。

  《國際金融報》記者昨日下午又走訪了南京的各大藥房,在南京金陵大藥房,記者看到脈絡(luò)寧注射液并未下架,10支裝售價在108元。銷售人員告訴記者,脈絡(luò)寧確實對臨床上血栓閉塞性脈管炎等疾病有相當(dāng)好的療效,同時又是中藥成分,因此銷量一直不錯,但是他也表示,中藥注射液不像西藥注射液成分那么單一,可能會有臨床方面的風(fēng)險。

  該銷售員表示,并沒有接到南京金陵制藥廠的召回通知,如果接到相關(guān)通知,一定第一時間下架,確;颊叩挠盟幇踩。記者在南京的其他幾家藥房也得到了類似的答案。

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    來源:中國網(wǎng)   責(zé)編:蘇小小









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