記者 陳里予
晨報(bào)訊 昨天有媒體報(bào)道“白云山牌”中成藥感冒清膠囊被香港衛(wèi)生署檢測(cè)出含有西藥“撲熱息痛”而被召回。據(jù)悉,被抽檢出含微量西藥成分的批號(hào)為113004,問(wèn)題批次產(chǎn)品全部出口中國(guó)香港,并不在中國(guó)內(nèi)地銷售。同時(shí),市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心透露,撲熱息痛是感冒藥中常見(jiàn)成分,在上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)中,因?yàn)檫^(guò)量服用撲熱息痛出現(xiàn)不良反應(yīng)的市民不在少數(shù),有的出現(xiàn)皮膚過(guò)敏,更為嚴(yán)重的則是肝損害。
據(jù)媒體報(bào)道,香港衛(wèi)生署此次要求持牌中成藥進(jìn)口及批發(fā)商達(dá)之行貿(mào)易公司從市面回收“白云山牌”感冒清膠囊的中成藥(注冊(cè)編號(hào):HKP-02662),因?yàn)橄愀坌l(wèi)生署在市場(chǎng)監(jiān)察行動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品(批號(hào):113004)含有西藥成分“撲熱息痛”。對(duì)此,白云山制藥發(fā)布的公告中顯示,委托方提供的“感冒清膠囊”處方為:金盞銀盆、南板藍(lán)根、大青葉、崗梅、山芝麻、穿心蓮,全部為中藥,不含化學(xué)藥(俗稱西藥)。白云山根據(jù)委托方提供的加工產(chǎn)品處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照GMP規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。白云山制藥已展開(kāi)情況調(diào)查,正與委托方核實(shí)藥品外包裝前的工序生產(chǎn)情況,了解前工序中混入化學(xué)藥成分的可能情形,在核實(shí)實(shí)際情況后將向有關(guān)監(jiān)管部門報(bào)告。
市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心常務(wù)副主任杜文民指出,如果在感冒藥、退燒藥中使用撲熱息痛一定要告知,因?yàn)閾錈嵯⑼催^(guò)量使用后很容易對(duì)肝臟造成損害,嚴(yán)重的還會(huì)危及生命。美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)今年初也發(fā)布警示,撲熱息痛已導(dǎo)致上千人死亡。對(duì)此,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局要求制藥商對(duì)含有撲熱息痛成分的藥物產(chǎn)品進(jìn)行限制,每片或一個(gè)膠囊的撲熱息痛含量不得超過(guò)325毫克。此外,F(xiàn)DA要求制藥商更改含有撲熱息痛藥物的標(biāo)簽,添加“可能造成嚴(yán)重肝損傷”的警告提示。
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