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江西省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2011年第2期江西省基本藥物質(zhì)量公告，曝光9批次不合格藥品。
本期基本藥物質(zhì)量公告的范圍是：2011年2月至2011年5月份全省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在轄區(qū)基本藥物的生產(chǎn)企業(yè)、基本藥物制度實(shí)施單位、批發(fā)企業(yè)與藥店、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果顯示：本次抽驗(yàn)的193個(gè)基本藥物品種（296個(gè)品規(guī)）828批次藥品中，有819批次藥品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，有9批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被抽驗(yàn)藥品總合格率為98.91％。
抽驗(yàn)結(jié)果表明:江西省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的各類基本藥物質(zhì)量狀況良好,在庫產(chǎn)品的抽驗(yàn)合格率繼續(xù)保持在100％。
本期對全省實(shí)施基本藥物制度的132家基層公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽驗(yàn)合格率首次達(dá)到100％；在縣及縣以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)合格率為99.21％；結(jié)果表明江西省群眾就醫(yī)的主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物質(zhì)量狀況良好。
本期藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的抽驗(yàn)合格率在98％以上，藥品批發(fā)企業(yè)的抽驗(yàn)合格率略高于零售藥店0.3個(gè)百分點(diǎn)。但對全省50家各級個(gè)體診所及非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽驗(yàn)合格率為96.92％，低于本期總體合格率2個(gè)百分點(diǎn)。
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標(biāo)示藥品名稱
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標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
標(biāo)示批號 |
標(biāo)示規(guī)格 |
批準(zhǔn)文號 |
被抽樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
報(bào)告書編號 |
檢驗(yàn)單位 |
| 肝素鈉注射液 |
南京新百藥業(yè)有限公司 |
100904 |
2ml：12500單位 |
國藥準(zhǔn)字H32025851 |
鷹潭醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
《中國藥典》2005年版二部 |
不合格 |
可見異物 |
CY20110007 |
鷹潭市食品藥品檢驗(yàn)所 |
| 吲達(dá)帕胺片 |
亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
100101 |
2.5mg |
國藥準(zhǔn)字H14020944 |
江西省雙龍藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2005年版二部 |
不合格 |
性狀 |
JYPC20110003 |
九江市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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標(biāo)示藥品名稱
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標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
標(biāo)示批號 |
標(biāo)示規(guī)格 |
批準(zhǔn)文號 |
被抽樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
報(bào)告書編號 |
檢驗(yàn)單位 |
| 復(fù)方丹參片 |
撫順澎健藥業(yè)有限公司 |
20090502 |
每片含丹參以丹參酮IIA（C19H18O3）計(jì)，不得少于0.20mg。 |
國藥準(zhǔn)字Z21021734 |
宜黃縣濟(jì)仁堂大藥房 |
《中國藥典》2005年版一部、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號2008010 |
不合格 |
異性有機(jī)物 、樟腦 |
CY20110002 |
撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
| 復(fù)方丹參片 |
吉林省健今藥業(yè)股份有限公司 |
20100503 |
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國藥準(zhǔn)字Z22024466 |
撫州市利民平價(jià)大藥房有限公司 |
《中國藥典》2005年版一部、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件批準(zhǔn)件編號2008010 |
不合格 |
樟腦 |
CY20110031 |
撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
| 黃連上清片 |
河南百年康鑫藥業(yè)有限公司 |
20100309 |
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國藥準(zhǔn)字Z41021446 |
撫州市臨川區(qū)醫(yī)藥公司崇崗藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊 |
不合格 |
性狀 |
CY20110145 |
撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
| 吲達(dá)帕胺片 |
亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
090702 |
2.5mg |
國藥準(zhǔn)字H14020944 |
分宜縣鈐陽東路平安大藥房 |
《中國藥典》2005年版二部 |
不合格 |
性狀 |
F20110092 |
新余市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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標(biāo)示藥品名稱
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標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
標(biāo)示批號 |
標(biāo)示規(guī)格 |
批準(zhǔn)文號 |
被抽樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
報(bào)告書編號 |
檢驗(yàn)單位 |
| 鹽酸利多卡因注射液 |
上海朝暉藥業(yè)有限公司 |
100208 |
10ml：0.2g |
國藥準(zhǔn)字H31021073 |
蓮花縣婦幼保健院 |
《中國藥典》2005年版二部 |
不合格 |
可見異物 |
YJ20110093 |
萍鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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標(biāo)示藥品名稱
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標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
標(biāo)示批號 |
標(biāo)示規(guī)格 |
批準(zhǔn)文號 |
被抽樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
報(bào)告書編號 |
檢驗(yàn)單位 |
| 牛黃解毒片 |
廣西世彪藥業(yè)有限公司 |
090503 |
小片 |
國藥準(zhǔn)字Z45022079 |
萬年縣青云鎮(zhèn)史橋村衛(wèi)生所葉濃和診室 |
《中國藥典》2005年版一部和《國家食藥監(jiān)局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》2008009 |
不合格 |
性狀 |
201110011 |
上饒市食品藥品檢驗(yàn)所 |
| 氯化鉀注射液 |
林州市亞神制藥有限公司 |
1003114 |
10ml:1g |
國藥準(zhǔn)字H41022236 |
撫州市臨川區(qū)第一人民醫(yī)院 |
《中國藥典》2005年版二部 |
不合格 |
可見異物 |
CY20110051 |
撫州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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