據本報記者多方調查了解到，盡管國家藥品不良反應監(jiān)測中心網站無詳細的不良反應信息查詢，但國內已經有超過20篇專門匯報尼美舒利不良反應病例的醫(yī)學學術論文，公開發(fā)表在14家權威學術期刊上，包括國家藥品不良反應監(jiān)測中心主辦的《中國藥物警戒》雜志在內。涉及病例20余人，其中就有兒童因為服用康芝藥業(yè)主導產品瑞芝清，一例發(fā)生多臟器功能損傷，一例引起嚴重肝損害而死亡。

　　近年來，部分地方媒體也時有兒童因服用尼美舒利導致肝中毒及重癥肌無力的報道。而部分業(yè)界人士則將尼美舒利稱為兒童退燒藥中的“三聚氰胺”。深圳一券商醫(yī)藥行業(yè)研究員對此指出，倘若尼美舒利引發(fā)的不良反應進一步引發(fā)社會的廣泛關注，康芝藥業(yè)等尼美舒利生產上市公司將面臨較大的經營風險。實際上，早在上市初，興業(yè)證券等券商就在報告中提示康芝藥業(yè)主導產品尼美舒利潛在的安全性風險。

　　央視預警

　　據央視報道，2010年11月26日，在有國家食品藥品監(jiān)督管理局有關領導參加的北京兒童用藥安全國際論壇上，來自美國和英國的兒童專家，以及全國近百位兒科學者、教授一致提醒各位家長，在兒童發(fā)熱用藥的選擇上需慎用尼美舒利。

　　除央視外，光明日報、科技日報、健康報、參考信息、人民網等權威媒體相繼播發(fā)了該次會議，并對尼美舒利，阿司匹林，安乃近等兒童退熱藥物存在較大安全隱患進行了全面報道，其中特別針對尼美舒利近年來眾多不良反應事件給予了警示。

　　報道引用藥品不良反應監(jiān)測中心報告指，尼美舒利在用于兒童鎮(zhèn)痛發(fā)熱的治療上已出現數千例不良反應事件，甚至有數起死亡病例。

　　上述報道引發(fā)了業(yè)內對兒童用藥最大生產企業(yè)康芝藥業(yè)所產瑞芝清用藥安全及經營風險的擔憂。康芝藥業(yè)此前一直逆勢上漲的股價也因此見頂回落，持續(xù)走低。然而，這一次康芝藥業(yè)選擇了沉默。

　　2010年4、5月份，康芝藥業(yè)上市前后，關于瑞芝清副作用過大的質疑甚囂塵上，有媒體直指康芝藥業(yè)以國外淘汰藥毒害農村兒童。輿論強壓下的康芝藥業(yè)于4月10日在其網站發(fā)布聲明稱，海南省藥品不良反應監(jiān)測中心對其特別向監(jiān)管部門提出的對瑞芝清藥品安全性問題再次進行查詢的申請做出了批復文件。

　　在這份批復文件里，有關“尼美舒利”是這樣寫的：“經檢索國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的《藥品不良反應信息通報》(2001年11月-2010年3月)，沒有尼美舒利、對乙酰氨基酚、布洛芬三類藥品相關不良反應的信息通報”。7月，康芝藥業(yè)重發(fā)聲明再次強調，“經檢索，近十年來在我國沒有尼美舒利相關不良反應的信息通報。”

　　由于公告中提及海南省藥品不良反應監(jiān)測中心以及國家藥品不良反應監(jiān)測中心等政府主管機構，康芝藥業(yè)成功化解了瑞芝清毒副作用的質疑危機。不過，人們的疑慮并未完全消除，康芝藥業(yè)在上市當天即跌破發(fā)行價，開創(chuàng)業(yè)板破發(fā)先河。

　　時過境遷，此次央視預警，康芝藥業(yè)已無上市高壓，沉默應對頗顯從容。記者致電康芝藥業(yè)，其董秘辦人士仍堅稱，目前沒有接到任何官方不良信息反饋。并指一直與海南藥品不良反應監(jiān)測中心有聯(lián)系，均未獲相關信息反饋。對于央視等主流媒體的預警，該人士稍顯遲疑道“這是藥品的副作用”，輕飄飄一句帶過。

　　尼美舒利致國內20例肝損害

　　那么，尼美舒利的副作用究竟如何？國內是否臨床應用不良反應情況怎樣？是否真如康芝藥業(yè)所言沒有記錄？

　　記者登錄國家藥品不良反應監(jiān)測中心網站，簡單搜索“尼美舒利”或“瑞芝清”，前者只有四條國外相關機構的評估通報，并無國內不良反應記錄；后者則全無信息。記者再次查找該網站，最終在該中心主辦的雜志《中國藥物警戒》網頁上搜索到兩篇文章。一篇題為《尼美舒利膠囊致全身性水腫1例》，作者是東南大學附屬蚌埠市第三人民醫(yī)院藥事辦程軍等3人；另一篇為《尼美舒利顆粒致水腫7例》，作者山東省淄博市中心醫(yī)院藥劑科司繼剛等2人，均發(fā)表于《中國藥物警戒》雜志，分別為2010年第12期和第7期。然而，《中國藥物警戒》網頁上只有兩文的標題及作者，詳細內容顯示并未上傳。

　　不良反應監(jiān)測中心網站上沒有不良反應的記錄，而其下屬的雜志中卻有不良反應病例的論文發(fā)表，頗令人起疑。不過，順著這條線索，記者檢索了專業(yè)期刊論文情況，結果甚為沉重！

　　在不到一個小時的網絡搜索中，記者找到了16篇發(fā)布在醫(yī)學專業(yè)期刊上的專業(yè)論文，反應的均為國內尼美舒利導致肝臟損害、衰竭，多臟器功能損傷，死亡等病例。