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據(jù)四川省食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站消息，四川省局23日召開新聞通氣會(huì)表示，蜀中制藥中藥生產(chǎn)過程中存在違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況。目前，該企業(yè)已停產(chǎn)整改，但企業(yè)生產(chǎn)的中藥產(chǎn)品暫未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。
據(jù)悉，今年4月，國家食藥監(jiān)局和四川省食品藥品監(jiān)管局在對(duì)蜀中制藥的現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，該公司中藥生產(chǎn)過程中存在違反GMP相關(guān)規(guī)定的情況包括：潔凈區(qū)車間有地面損壞和墻面裂縫；部分設(shè)施設(shè)備陳舊，維修、維護(hù)不及時(shí)；生產(chǎn)記錄不完整；提取車間無有效防止昆蟲進(jìn)入設(shè)施；生產(chǎn)現(xiàn)場廢棄物處理不及時(shí)等。
根據(jù)近兩年來對(duì)蜀中制藥的藥品日常監(jiān)督性抽驗(yàn)和評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)的結(jié)果來看，截止目前為止，沒有發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的中藥品種有質(zhì)量問題。
目前，對(duì)蜀中制藥中藥生產(chǎn)中存在的不規(guī)范行為，四川省食品藥品監(jiān)管局會(huì)同德陽市食品藥品監(jiān)管局正在督促企業(yè)停產(chǎn)整改。督導(dǎo)組正在督促當(dāng)?shù)卣M織做進(jìn)一步調(diào)查，調(diào)查如果有新的進(jìn)展，我們將及時(shí)向社會(huì)公布。對(duì)企業(yè)存在的問題將根據(jù)調(diào)查結(jié)果嚴(yán)格依法處理。
據(jù)了解，四川蜀中制藥有限公司位于德陽廣漢市，占地面積300畝，科研人員400余人，員工2300余人。擁有國藥準(zhǔn)字品種99個(gè)，六大劑型，2010年銷售收入25億元。 |
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來源：大河網(wǎng) 責(zé)編：寄瑤 |
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