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山西普德藥業(yè)有限公司氟羅沙星注射液檢出可見異物
投訴—爆料—內(nèi)幕—線索—傳聞
http://www.74sbvg36.cn 2011-05-20 紅商網(wǎng) 評(píng)論 發(fā)布稿件

  近日本網(wǎng)從黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,該局對轄區(qū)內(nèi)的藥品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查,現(xiàn)將《藥品質(zhì)量公告》(2011年第1期 總第22期)印發(fā)給你們,請被抽查單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對公告中涉及的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品,依據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定對被抽查單位進(jìn)行查處,并負(fù)責(zé)繼續(xù)跟蹤監(jiān)測。

  各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對本轄區(qū)的監(jiān)督檢查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)公告中企業(yè)沒有生產(chǎn)過的假冒藥品,立即按假藥查處,并進(jìn)一步追蹤溯源;發(fā)現(xiàn)其它假劣藥品的,依法進(jìn)行查處。遇有重大情況及時(shí)報(bào)省食品藥品稽查局。

  現(xiàn)將2010年抽驗(yàn)不合格且在規(guī)定期內(nèi)未收到核查結(jié)果的54個(gè)品種100個(gè)批次藥品予以公告。具體內(nèi)容見附件

  本次公告涉及已確認(rèn)為假冒藥品的有12個(gè)品種46個(gè)批次,其中標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)沒有生產(chǎn)過標(biāo)示批號(hào)的假冒藥品3個(gè)品種4個(gè)批次,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過標(biāo)示批號(hào)但抽檢樣品系假冒的藥品11個(gè)品種40個(gè)批次,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)未確認(rèn)是否生產(chǎn)過標(biāo)示批號(hào)但抽檢樣品系假冒的藥品1個(gè)品種2個(gè)批次。

附件:                     2011年第1期公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品一覽表                                                                                     

序號(hào)         品名         規(guī)格         批號(hào)         檢品效期         標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)         被抽查單位     報(bào)告書編號(hào)     檢驗(yàn)依據(jù)         不合格項(xiàng)         核查結(jié)果

89     阿司匹林腸溶片     25mg        100102     至2011/12       吉林市鹿王制藥股份有限公司     鶴崗市興山醫(yī)藥商店         HG2010C0530 《國家標(biāo)準(zhǔn)》第七冊     重量差異        

90     天麻膠囊         0.25g        091001     2012.09   吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司     齊齊哈爾市依安縣宏達(dá)藥品商城         QQ2010C0768 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0500-91-2004 裝量差異        

91     對乙酰氨基酚片     0.3g 090609     至2012年05月     遼源市百康藥業(yè)有限責(zé)任公司     牡丹江市西安區(qū)好一生大藥房         MD2010C0417         《中國藥典》2005年版二部        含量測定        

92     牛黃解毒片              20090601         至2011年05月     吉林省六福堂昌隆生化藥業(yè)有限公司         牡丹江市東安區(qū)天一大藥房     MD2010C0533         國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008009號(hào)          異性有機(jī)物    

93     牛黃解毒片     無     20090401         至2011年03月     吉林省六福堂昌隆生化藥業(yè)有限公司         牡丹江市同宇大藥房         MD2010C0127         《中國藥典》2005年版一部及國家局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008009號(hào)    異性有機(jī)物        

94     牛黃解毒片     無     20090601         至2011年05月     吉林省六福堂昌隆生化藥業(yè)有限公司         牡丹江市康利大藥店         MD2010C0118         《中國藥典》2005年版一部及國家局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008009號(hào)    異性有機(jī)物        

95     葡萄糖注射液         250ml:12.5g    0912170102     至2011年11月     吉林省都邦藥業(yè)有限公司     牡丹江市食品藥品監(jiān)管管理局         MD2010C1049         《中國藥典》2005年版增補(bǔ)本    可見異物        

96     氯化鈉注射液         250ml:2.25g    1002080102     至2012年01月     吉林省都邦藥業(yè)有限公司     牡丹江市食品藥品監(jiān)管管理局         MD2010C1046         《中國藥典》2005年版二部        可見異物        

97     氟羅沙星注射液     10ml:0.2g         20091101         至2011年10月     山西普德藥業(yè)有限公司         牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬二院         MD2010C0913         《新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》第三十一冊     可見異物        

98     八珍益母丸     每丸重9克     081110     至2012.10       呼倫貝爾松鹿制藥有限公司         雞西市龍?zhí)┽t(yī)藥有限責(zé)任公司         JX2010C0390   《中國藥典》2005年版一部        重量差異        

99     奧美拉唑腸溶片     10mg        090706     至2011.07       山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司     哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司新藥特藥分公司         HL2010C4334  《中國藥典》2005年版二部        釋放度    

100  鹽酸左氧氟沙星膠囊     0.1g 090501     至20110507    山東博山制藥有限公司         黑龍江省金瑞醫(yī)藥有限公司         HL2010C4948  國食藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)YBH08392008     水分        

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來源:淘聞網(wǎng)   責(zé)編:寄瑤