近日本網(wǎng)從黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,該局對轄區(qū)內(nèi)的藥品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽查,現(xiàn)將《藥品質(zhì)量公告》(2011年第1期 總第22期)印發(fā)給你們,請被抽查單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對公告中涉及的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品,依據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定對被抽查單位進(jìn)行查處,并負(fù)責(zé)繼續(xù)跟蹤監(jiān)測。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對本轄區(qū)的監(jiān)督檢查,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)公告中企業(yè)沒有生產(chǎn)過的假冒藥品,立即按假藥查處,并進(jìn)一步追蹤溯源;發(fā)現(xiàn)其它假劣藥品的,依法進(jìn)行查處。遇有重大情況及時(shí)報(bào)省食品藥品稽查局。
現(xiàn)將2010年抽驗(yàn)不合格且在規(guī)定期內(nèi)未收到核查結(jié)果的54個(gè)品種100個(gè)批次藥品予以公告。具體內(nèi)容見附件
本次公告涉及已確認(rèn)為假冒藥品的有12個(gè)品種46個(gè)批次,其中標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)沒有生產(chǎn)過標(biāo)示批號(hào)的假冒藥品3個(gè)品種4個(gè)批次,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過標(biāo)示批號(hào)但抽檢樣品系假冒的藥品11個(gè)品種40個(gè)批次,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)未確認(rèn)是否生產(chǎn)過標(biāo)示批號(hào)但抽檢樣品系假冒的藥品1個(gè)品種2個(gè)批次。
附件: 2011年第1期公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品一覽表
序號(hào) 品名 規(guī)格 批號(hào) 檢品效期 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) 被抽查單位 報(bào)告書編號(hào) 檢驗(yàn)依據(jù) 不合格項(xiàng) 核查結(jié)果
89 阿司匹林腸溶片 25mg 100102 至2011/12 吉林市鹿王制藥股份有限公司 鶴崗市興山醫(yī)藥商店 HG2010C0530 《國家標(biāo)準(zhǔn)》第七冊 重量差異
90 天麻膠囊 0.25g 091001 2012.09 吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 齊齊哈爾市依安縣宏達(dá)藥品商城 QQ2010C0768 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0500-91-2004 裝量差異
91 對乙酰氨基酚片 0.3g 090609 至2012年05月 遼源市百康藥業(yè)有限責(zé)任公司 牡丹江市西安區(qū)好一生大藥房 MD2010C0417 《中國藥典》2005年版二部 含量測定
92 牛黃解毒片 20090601 至2011年05月 吉林省六福堂昌隆生化藥業(yè)有限公司 牡丹江市東安區(qū)天一大藥房 MD2010C0533 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008009號(hào) 異性有機(jī)物
93 牛黃解毒片 無 20090401 至2011年03月 吉林省六福堂昌隆生化藥業(yè)有限公司 牡丹江市同宇大藥房 MD2010C0127 《中國藥典》2005年版一部及國家局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008009號(hào) 異性有機(jī)物
94 牛黃解毒片 無 20090601 至2011年05月 吉林省六福堂昌隆生化藥業(yè)有限公司 牡丹江市康利大藥店 MD2010C0118 《中國藥典》2005年版一部及國家局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2008009號(hào) 異性有機(jī)物
95 葡萄糖注射液 250ml:12.5g 0912170102 至2011年11月 吉林省都邦藥業(yè)有限公司 牡丹江市食品藥品監(jiān)管管理局 MD2010C1049 《中國藥典》2005年版增補(bǔ)本 可見異物
96 氯化鈉注射液 250ml:2.25g 1002080102 至2012年01月 吉林省都邦藥業(yè)有限公司 牡丹江市食品藥品監(jiān)管管理局 MD2010C1046 《中國藥典》2005年版二部 可見異物
97 氟羅沙星注射液 10ml:0.2g 20091101 至2011年10月 山西普德藥業(yè)有限公司 牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬二院 MD2010C0913 《新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》第三十一冊 可見異物
98 八珍益母丸 每丸重9克 081110 至2012.10 呼倫貝爾松鹿制藥有限公司 雞西市龍?zhí)┽t(yī)藥有限責(zé)任公司 JX2010C0390 《中國藥典》2005年版一部 重量差異
99 奧美拉唑腸溶片 10mg 090706 至2011.07 山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司 哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司新藥特藥分公司 HL2010C4334 《中國藥典》2005年版二部 釋放度
100 鹽酸左氧氟沙星膠囊 0.1g 090501 至20110507 山東博山制藥有限公司 黑龍江省金瑞醫(yī)藥有限公司 HL2010C4948 國食藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)YBH08392008 水分