在國(guó)內(nèi)的兒童退燒藥市場(chǎng)上，布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚、尼美舒利三分天下，布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚的主要市場(chǎng)在大型醫(yī)院，而尼美舒利在二級(jí)醫(yī)院表現(xiàn)良好，這三種藥物同屬非甾體抗炎藥。

　　強(qiáng)生旗下的兩款兒童退燒藥品，一個(gè)是“美林”，以布洛芬為主要成分，另一個(gè)是“泰諾林”，主要成分是對(duì)乙酰氨基酚。它們與康芝藥業(yè)以尼美舒利為主要成分的瑞芝清競(jìng)爭(zhēng)激烈。

　　截至發(fā)稿，上海強(qiáng)生制藥有限公司沒(méi)有就此予以任何回復(fù)。

　　衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家孫忠實(shí)教授認(rèn)為，數(shù)年前，國(guó)際醫(yī)學(xué)界和藥學(xué)界就有針對(duì)尼美舒利安全性的爭(zhēng)論，但近幾年，國(guó)內(nèi)外已有的臨床研究文獻(xiàn)，包括一份40萬(wàn)大樣本的臨床研究表明，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，比如布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)，不良反應(yīng)也相當(dāng)。

　　藥監(jiān)局態(tài)度

　　在3月底的那次閉門(mén)會(huì)議上，藥監(jiān)局做的第一件事情就是公布了尼美舒利的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況。結(jié)果并沒(méi)有出現(xiàn)致死案例，嚴(yán)重不良反應(yīng)的案例也極少。

　　與會(huì)企業(yè)頓時(shí)興奮起來(lái)，以為有希望扭轉(zhuǎn)局面了。

　　當(dāng)時(shí)藥監(jiān)局新聞辦回應(yīng)媒體表示，目前尼美舒利仍是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的、允許用于兒童的退熱藥。對(duì)尼美舒利的安全性監(jiān)測(cè)顯示，該藥使用的收益是大于風(fēng)險(xiǎn)的。

　　因此時(shí)隔不久，央視又播出了另一則新聞《尼美舒利仍可用 但應(yīng)嚴(yán)遵醫(yī)囑》。

　　但是，藥監(jiān)局在會(huì)上提出一點(diǎn)認(rèn)為，尼美舒利產(chǎn)品流通的范圍主要不是大醫(yī)院，而是二級(jí)以下的醫(yī)院和診所，因此監(jiān)測(cè)中心所搜集到的不良反應(yīng)案例可能并不夠全面。

　　與會(huì)企業(yè)代表激動(dòng)起來(lái)，從他們自身的角度提出尼美舒利已經(jīng)在全國(guó)銷售超10年，售出數(shù)百億袋，為什么這么多生產(chǎn)企業(yè)均沒(méi)有監(jiān)測(cè)到出現(xiàn)問(wèn)題。

　　一名參會(huì)的企業(yè)代表表示，根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研，中國(guó)的尼美舒利原料藥70%左右用于兒童，一旦這條禁令下達(dá)，意味著尼美舒利在中國(guó)基本沒(méi)用了。

　　藥監(jiān)局表示，有關(guān)尼美舒利的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心正在組織進(jìn)行進(jìn)一步論證。到目前為止，尚未下達(dá)任何通知和批文。

　　拷問(wèn)

　　截至發(fā)稿，藥監(jiān)局的評(píng)估結(jié)果尚未公布。此次尼美舒利安全性風(fēng)波，不僅是制藥企業(yè)之間的商業(yè)惡戰(zhàn)，更拷問(wèn)了國(guó)家藥品安全監(jiān)管體系的權(quán)威性。

　　對(duì)于類似這些專業(yè)領(lǐng)域技術(shù)細(xì)節(jié)，普通民眾很難了解確切，亦很難清楚相關(guān)利益方的表述難辯真假，這正是相關(guān)監(jiān)管部門(mén)需要發(fā)揮效能的關(guān)鍵領(lǐng)域。

　　民眾至今仍不清楚尼美舒利究竟是否出現(xiàn)過(guò)“致死”案例，認(rèn)為藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)應(yīng)該公開(kāi)和透明，對(duì)于爭(zhēng)議藥品也應(yīng)拿出令人信服的評(píng)估體系。

　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)處一名人士稱，關(guān)于尼美舒利，監(jiān)測(cè)中心對(duì)于其在國(guó)內(nèi)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)從未做過(guò)公開(kāi)。藥監(jiān)局也一直在考慮，要不要把藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)對(duì)外公布，但不能不考慮到我國(guó)民眾對(duì)于“安全隱患”等內(nèi)容和詞匯不能完全理解，有時(shí)候理解過(guò)于片面。該人士表示，對(duì)外公開(kāi)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，在中國(guó)需要一個(gè)漫長(zhǎng)的循序漸進(jìn)的過(guò)程。