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市場規(guī)模達千億元的保健品市場監(jiān)管或迎新變化。
一位業(yè)內人士向記者透露，未來，保健品的政府監(jiān)管將接軌國際標準。“藥就是藥，食品就是食品，食品補充劑就是食品補充劑。保健食品功能可能被取消。為了利于監(jiān)管，三定方案歸口在國家市場監(jiān)督管理總局”。
上述人士解釋，未來對這類產品將有嚴格的定義，是藥品還是食品，取決于這個產品能否影響到人體結構功能。“如果能影響到的人體結構功能，無論是細胞水平還是分子水平，這些產品都應該叫作藥。而食品的定義，就是維持正常的機體功能運用。此外，在食品不能維持人體正常功能運行時，需要一些食品補充劑。目前，政策大趨勢是如此，但相關的文件尚未發(fā)布”。
“可以預見的是，這個政策一旦落地實施，將對整個行業(yè)產生影響。”上述業(yè)內人士向《證券日報》記者透露，這也意味著如果政策落地，標志著保健品審評通過的“藍帽子”將成為歷史。
保健品監(jiān)管走向何方
一直以來，我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產實行審批制度，對銷售的保健食品實行標志管理，即大家熟悉的“藍帽子”。
近年來隨著人們生活水平的提高和營養(yǎng)健康、保健意識的逐步增強，“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略，健康產業(yè)增長迅速。在這其中，保健品發(fā)展日益壯大。但讓消費者頭疼的是，我國的保健品市場魚龍混雜，夸大宣傳、虛假宣傳、打擦邊球的現(xiàn)象不斷。
2016年6月30日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)了關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通知。該通知指出：“2016年7月1日后，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理保健食品注冊申請，不再開展保健食品注冊檢驗樣品封樣工作；保健食品原料目錄發(fā)布后，受理保健食品備案申請。”
分析人士認為，改成備案制后，保健食品注冊將極為簡單，由文號管制帶來的壟斷局面將被打破，企業(yè)進入的成本將大大降低。
不過，針對我國保健品市場的亂象，如何提高監(jiān)管水平，這一討論并未結束。
今年7月份，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關于宣布失效第三批委文件的決定》。
國家衛(wèi)健委表示，根據國務院關于進一步深入推進依法行政、加快建設法治政府的決策部署和文件清理工作要求，該委決定，對于那些主要內容同現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定和精神相抵觸的，或者不利于穩(wěn)增長、促改革、調結構、惠民生的，或者明顯不適應現(xiàn)實需要的，或者已有新的規(guī)定的，或者調整對象已消失、工作任務已完成的等不需要繼續(xù)執(zhí)行的第三批委文件宣布失效。
這其中就包括衛(wèi)生部關于印發(fā)《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》（2003年版）的通知及衛(wèi)生部關于印發(fā)保健食品良好生產規(guī)范審查方法與評價準則的通知。
上述業(yè)內人士向記者透露，《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》是保健食品注冊申報的重要文件之一。
《證券日報》查詢的公開資料顯示，《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》內容包括27項保健食品功能學評價程序與檢驗方法規(guī)范、18項保健食品毒理學評價程序與檢驗方法規(guī)范和27項保健食品功效成分及衛(wèi)生指標檢驗規(guī)范。 共2頁 [1] [2] 下一頁 臺媒：大陸保健品市場全球第二 僅次美國 宣稱可抗癌的花旗松素 非藥品非保健品還有安全隱患 第二十四屆國際藥材節(jié)暨2018中國安國藥材醫(yī)藥保健品交流會盛大開幕！ 女子用微信賣非法性保健品：一粒賣80元 涉案300多萬 養(yǎng)生小達人的良心分享之如新保健品篇 搜索更多: 保健品 |
